硝唑尼特已被提出作为一种治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）的新型治疗药物，能够增强干扰素的效果，改善并使基因型4的持续病毒学应答率达到80％。近期发表在《Liver Int》的一项独立随机试验旨在明确硝唑尼特在治疗慢性丙型肝炎基因型4的疗效。
研究方法
本试验为开放标签试验。招募未经治疗的基因型4 HCV患者：第1组患者除每周按体重接受利巴韦林（如≥75 kg则为1200 mg，如<75 kg则为1000 mg）外，还接受每周皮下注射聚乙二醇干扰素160μg，治疗48周；第2组接受4周、仅用硝唑尼特（500 mg，每天两次）的导入治疗，然后进行三联疗法，包括硝唑尼特、聚乙二醇干扰素和利巴韦林，再治疗48周。
研究结果
每组均招募50例患者。除第1组BMI较高外（28.5对26.5，P = 0.01），基线资料两组相似。 两组SVR率相似（第1组为24/50（48％），第2组为25/50（50%），P=0.84）。两组的RVR、cEVR和ETR率也相似（第1组对第2组分别为61％对53％，P=0.4；70％对72％，P=0.8；62％对58％，P=0.6）。第12周的生化反应结果也相似（第1组对第2组为57％对46％，P=0.26）。除接受硝唑尼特组消化不良率较高外（32％对14％，P=0.03），其他并发症结果相似。
结论
聚乙二醇干扰素和利巴韦林外加入硝唑尼特并不能改善慢性HCV基因型4患者的病毒学或生化反应率（临床试验政府识别号：NCT01276756）。（药品资讯网信息中心）
