罗氏(Roche)8月6日宣布，欧盟委员会(EC)批准安维汀(Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗)联合紫杉醇(paclitaxel)、拓扑替康(topotecan)或聚乙二醇化脂质体阿霉素(doxorubicin)化疗，用于铂耐药复发性卵巢癌女性患者的治疗。Avastin是首个获欧盟批准用于铂耐药复发性卵巢癌的生物药。此次获批，使欧洲铂耐药复发性卵巢癌患者群体在过去15年中获得了首个新的治疗选择。
Avastin的获批，是基于在铂耐药复发性卵巢癌患者中开展的III期AURELIA研究的积极数据。AURELIA是一项多中心、随机、开放标签III期研究，涉及361例既往接受过不超过2种抗癌疗法的铂耐药复发性上皮性卵巢、原发性腹膜或输卵管癌患者。研究中，患者随机分配至6个治疗组(紫杉醇、替康或脂质体阿霉素，有或无Avastin)。数据表明，Avastin联合化疗使疾病恶化风险降低了52%(无进展生存期PFS，平均PFS:6.7个月vs3.4个月，p<0.001)，达到了研究的主要终点。总生存期(OS)次要终点则未表现出统计学意义的显著改善(平均OS：16.7个月vs13.3个月，p<0.174)。
AURELIA研究是证实Avastin联合化疗能显著改善卵巢癌无进展生存期(PFS)的第4个III期研究。在欧洲，欧盟于2011年批准Avastin用于晚期卵巢癌的一线治疗(基于关键III期GOG0128和ICON7研究)、于2012年批准Avastin用于复发性铂敏感卵巢癌的治疗(基于关键III期OCEANS研究)。
在所有妇科癌症中，卵巢癌具有最高的死亡率。在欧盟，每年新增4.4万例卵巢癌患者，其中有许多患者可能已经到了晚期，在接受初始治疗后病情会复发。在治疗复发性卵巢癌时，接受最后一次含铂化疗与疾病复发之间的时间，被用于帮助确定下一线治疗中的化疗选择。如果患者在完成含铂化疗后的1-6个月内病情恶化，则称为铂耐药卵巢癌;若病情在6个月之后恶化，则称为铂敏感卵巢癌。在欧盟，接受初始治疗后病情复发的卵巢癌群体中，每年有四分之一(超过10000例)是铂耐药卵巢癌，这是卵巢癌中最难以治疗的类型。
关于安维汀(Avastin)：
Avastin(通用名：bevacizumab，贝伐单抗)是罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)开发的一种单克隆抗体，可特异性结合并抑制VEGF(血管内皮生长因子)的生物效应。VEGF(血管内皮生长因子)是肿瘤血管生成的关键驱动因素，而血管生成为肿瘤生长并扩散(转移)所需要。Avastin的精确作用方式使其能够与化疗和其它方式的抗癌治疗有效结合。Avastin可抑制肿瘤生长、延长生存期，且对化疗副作用的影响有限。
迄今为止，Avastin在欧洲获批的适应症包括：晚期乳腺癌、晚期结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、晚期卵巢癌;Avastin在美国获批的适应症包括：结直肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、复发性成胶质细胞瘤。
此外，Avastin已获全球110国家批准，用于卵巢癌的一线治疗。(生物谷)
