对开能环保此番积极拓展进入的免疫细胞存储的项目,其同城上市公司海欣股份实际上早已涉足。
截止到7月9日收盘,开能环保总市值达到53.36亿元,而先行者海欣股份A股总市值也只有53亿元。
截至目前,海欣股份控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)是我国首个自主研发并获得CFDA批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗,由中国工程院曹雪涛院士主持,主要思路是“采用化疗去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫”。该项目研发团队颇为强大,曹雪涛院士现为中国医学科学院院长,中国免疫学会理事长,国家973免疫学项目首席科学家,该团队关于“树突状细胞”最新研究结果在线发表在4月18日的《科学》(Science)杂志上。
据业内人士介绍,肿瘤治疗用抗原致敏的人树突状细胞(APDC)是针对晚期恶性肿瘤的治疗开发的新一代治疗性肿瘤疫苗。树突状细胞(DC)是体内最强的抗原递呈细胞,是机体免疫的始作俑者,处于启动、调控、并维持免疫应答的中心环节。利用负载肿瘤抗原的树突状细胞作为瘤苗,能有效打破机体对肿瘤的耐受,激活T淋巴细胞,杀伤并清除肿瘤细胞。
据了解,“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)是国家863项目之一,2001年完成临床前研究,2002年4月开始一期临床试验。海欣生物在2004年前后从上海第二军医大学手中引入APDC,并获得了知识产权。目前海欣生物至少拥有6个在研项目,分别对应乙肝、艾滋病和肿瘤的治疗,包括APDC、1L-1s-Tc融合蛋白、重组腺病毒疫苗等。APDC二期临床的效果来看,有效率49%。该研发项目于2012年7月底已获得国家食品药品监督管理局下发同意进行Ⅲ期临床试验批件。
不过,新药漫长的研发进程使得海欣生物一直未能给上市公司带来收益。海欣生物的投资平台海欣资产管理公司2009年以来就一直亏损,亏损额从13.35万元扩大到2011年的312.57万元。
研发10年未见效益还得继续“烧钱”。2013年6月,海欣股份又向海欣生物借款2000万元,用于启动APDC项目Ⅲ期临床试验。海欣股份曾公告表示,按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案,预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间,试验结果也具有不确定性。目前,已在北京、上海、浙江等地初步选定20家医院为临床研究单位,并建立了“细胞治疗产品的数据管理系统”。
日前,海欣股份董秘何莉莉在接受媒体采访时表示,目前APDC的Ⅲ期临床还没开始入组病例,目前在建用于疫苗制备的临床试验基地,基地建造完成后才可以开始做临床。此外,由于是跨行投资医药,公司管理层对APDC项目比较谨慎,可能进度较慢。
医药行业研究员符浩告诉记者,不管是背景实力,还是研发进度,海欣股份都在行业内领先。(中国经营报)