美国泌尿协会年会上公布的一项纵向注册研究显示，长期睾酮替代疗法（TRT）与性腺机能减退男性的前列腺癌风险增加无关。此外，长期使用十一酸睾酮注射液对排尿功能和残余排尿量没有不良影响。
这项研究由德国不莱梅哈芬一家私人医院的泌尿科医生Ahmad Haider及其同事进行，入组300例平均年龄为57.7岁的男性。在基线时、治疗6周后和此后每12周评估入组患者达72个月。在每次访视或每隔1次访视时通过超声测定前列腺体积和残余排尿量。在每次访视时测定前列腺特异性抗原（PSA）及进行国际前列腺症状评分（IPSS）、国际勃起功能指数（IIEF）勃起功能域和老年男性症状量表（AMS）（生活质量指标）问卷调查。
结果显示，在这些接受1,000 mg肠外十一酸睾酮治疗的患者中，5例在6年随访期间发生前列腺癌，发生率为39.4/10,000患者-年，低于预期。在前列腺癌患者中，4例的肿瘤分期为pT2a，1例为pT1b。4例的Gleason评分为3+3，1例为3+2。所有前列腺癌患者均进行根治性前列腺切除术。
在观察期间，该注册研究的入组患者的睾酮水平从9.86 nmol/L增至17 nmol/L，前列腺体积从28.34 mL增至30.72 mL。平均PSA水平随时间推移保持相当稳定，随访期间从1.77 ng/mL增至2 ng/mL；对PSA增加4 ng/mL以上的患者进行进一步的前列腺癌评估。
在入组患者中观察到平均IPSS评分从6.57显著降至4.21，残余排尿量从46.78 ml显著降至15.85 ml，IIEF勃起功能域评分从20.01 显著增至26.11（总分30）并在36个月时趋于稳定，AMS评分在最初2年内从53.43显著降至17.41，并且体重和腰围分别进行性降低16.8 kg和8.94 cm。此外，还在脂质模式、血压和血糖稳态方面观察到改善。治疗依从性非常好。研究者表示，对人体测量和代谢参数进行评估是因为前列腺疾病与代谢综合征密切相关。
研究者总结指出，该研究结果显示长期TRT并不增加前列腺癌风险，因此目前对长期TRT的安全性的担忧是没有根据的。此外，长期TRT对排尿功能（通过IPSS测定）和排尿后残余量均无不良影响。观察到勃起功能出现显著且持续的改善。这些结果部分可归因于体重和内脏脂肪（通过腰围测定）及代谢综合征的其他元素的降低。（药品资讯网信息中心）
