英国GW制药(GWpharmaceuticals)6月6日宣布,FDA已授予实验性大麻二酚(CBD)Epidiolex治疗Dravet综合征的快速通道地位。Dravet综合征是一种罕见和灾难性的难治性儿童癫痫。
除Dravet综合征,GW计划开展一项临床项目,调查Epidiolex用于Lennox-Gastaut综合征(LGS)的治疗。今年早些时候,FDA已授予Epidiolex治疗LGS的孤儿药地位。GW计划于2014年中期与FDA进行会谈,并计划于2015年开展2项III期LGS研究。
关于Dravet综合征:
Dravet综合征(Dravetsyndrome,DS)又称婴儿严重肌阵挛性癫痫,是一种少见的主要由遗传因素引起的进行性癫痫性脑病,发病率约为(0.5~4)万,占3岁以内婴幼儿童癫痫的7%。Dravet综合征(DS)具有发病年龄早,发作类型多样,发作频率高,智能损害严重,药物治疗效果差等特点。该病预后较差,几乎所有患儿都有认知损伤。
关于GW制药公司:
GW公司成立于1998年,是一家生物制药公司,致力于发现、开发、商业化来自其专有的大麻产品平台的新颖疗法,用于广泛疾病的治疗。GW商业化推出了世界首个植物源性大麻素处方药Sativex,该药已获25个国家批准用于治疗多发性硬化症导致的痉挛。目前,Sativex正处于III期临床,作为一种潜在的疗法用于晚期癌症患者疼痛的治疗。GW公司的研发管线中拥有广泛的大麻素候选药物,包括孤儿药Epidiolex及其他化合物。(生物谷)