CFDA显示恩华药业新药阿立哌唑有望在年内上市

　　国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站信息5月29日显示，恩华药业3.1类新药阿立哌唑原料药及片剂将进入现场检查。按照新药审批进度，有望在年内获批上市。

　　阿立哌唑是新型非典型抗精神病药物，于2004年在国内上市。由于对精神分裂症阳性和阴性症状的显著疗效，产品上市后增长迅速。2006-2010年该药品复合增长率达41.16%，截至2010年国内市场规模约4亿。

　　CFDA显示，目前国内已有浙江大冢、成都康弘和中西药业三家企业获得制剂生产批文。同时，除恩华药业外，还有华海药业、齐鲁制药和豪森药业等企业在开展研发。

　　恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头，去年公司主营产品咪达唑仑和利培酮受行政降价影响拖累公司工业增速，市场寄希望于公司储备品种获批上市，创造新的业绩增长点。