近日,官渡区食品药品监督管理局执法人员深入昆明国际会展中心、中豪螺蛳湾国际商贸城、昆明火车站等重点区域内的医疗机构、药品、医疗器械经营企业及佳路达酒店、祥瑞酒店、世纪金源大饭店等内设保健室进行专项检查,对使用高风险医疗器械的医疗机构开展集中整治。
在此次专项行动中,该局坚持以重点区域、重点企业、重点产品为工作重心,取得了以点带线,以线促面的工作实效。辖区内的医疗器械经营使用等环节质量管理水平得到了有效提升,强化了医疗器械风险管理和过程监管,提高了医疗器械经营、使用单位规范管理的意识,营造了良好的公众安全用械舆论氛围。
该局针对重点区域、重点企业及重点产品加强监管。以婴儿培养箱、植入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类等高风险医疗器械为重点产品,以规范医疗器械存储设施、条件,建立健全索证索票及验收管理制度,完善医疗器械购销及使用记录,督促落实医疗器械质量管理制度为监督重点,严厉打击无证经营、虚假注册、使用无合格证明、过期、失效或淘汰医疗器械等违法行为。形成覆盖全区的医疗器械监管长效机制,从而保障全区人民群众用药、用械安全。