近年来，国家一直在政策上鼓励创新，根据《药品注册管理办法》(局令第28号)第六十五条对新药生产的规定，“改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。” 基于这条规定，作为五类新药的缓控释制剂既可获得药品生产注册批文，还可获得新药证书。究其研发成本而言，由于其成本远低于一二类等新药，性价比高，不可不说其具备业界新宠的条件，鉴于此，缓控释制剂近年一直备受药企关注。
从技术上看，缓控释制剂为何能获得国家大力支持，其魅力在何处?除了性价比高之外，很多已有的药物由于溶解度低、稳定性差、递送困难且服用次数多等缺点，难以发挥临床最佳疗效，如果通过制剂创新使药品的传统剂型升级，则能规避上述缺点，大幅提升药物疗效。因此，缓控释制剂的研究与生产已成为当前药物制剂发展的一个重要方面，对于加速我国医药工业的现代化、提高制剂质量亦有着重要的意义。
缓控释技术在药学上主要应用于制备缓释与控释药物制剂。缓释制剂系指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物的制剂，与相应普通制剂比较，给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。控释制剂系指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物的制剂，应用频率要求与缓释制剂相同，控释制剂血药浓度比较平稳，有利于降低药物的副作用，提高患者的顺应性。
缓控释制剂除了制备该制剂所用的成型材料外，主要的是要选择质量优良性能可靠的缓控释材料，常用的缓释与控释材料有羟丙甲纤维素、乙基纤维素、醋酸纤维素、聚丙烯酸树脂、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯及生物溶蚀性骨架材料等。由于技术要求高，目前还没有成为市场上的主流剂型。
由于缓控释制剂具有诸多好处，国家政策层面曾出台多项鼓励措施，但是该剂型由于辅料要求高、技术难度大，其市场规模一直不温不火，没有出现国际畅销药思瑞康这样的大品种;思瑞康作为阿斯利康公司用于治疗精神分裂症的重磅药，截止2013年底其缓释片剂(Seroquel XR)的销售业绩已连续4年销售超过10亿美元。此外，惠氏开发的抗抑郁药文拉法辛(商品名：怡诺思)自上市以来缓释剂型销量亦一直强于常释剂型。它们为缓控释等创新剂型系上了重磅的标签。而国内，目前国内政策层面已经打开，对于国内药企而言，存在着不可忽视的机会，这从新版基药目录以及低价药清单对缓释剂型的增加可略窥一二。
另一方面，此次低价药清单中部分化药亦出现了缓控释片剂和胶囊的特殊剂型，共有26个品种，缓释片所占比例较高。在治疗领域中，以治疗心脑血管类疾病的药物最多，如治疗心绞痛及高血压的硝苯地平缓释片及胶囊等，治疗心肌缺血的硝酸异山梨醇缓释片剂和胶囊等;祛痰平喘类药物如祛痰的氨溴索等缓释片，平喘的沙丁胺醇控释片等剂型;降血糖的二甲双胍、格列吡嗪等缓释片和胶囊;解热镇痛类如吲哚美辛等的控释片和胶囊等剂型。
新版基药目录中，缓释制剂属于国家政策鼓励因此被列入目录;而低价药清单中，缓控释制剂落入清单则是由于其一天服用量少，费用相对较低而致。从以上两个目录，我们还可以看出不少药品的缓释制剂都属于独家剂型，例如基药目录中50mg/片的双氯芬酸钠缓释片，低价药清单中的卡托普利缓释片、烟酸缓释胶囊等。缓控释制剂作为独家剂型在基药低价药目录中出现，从技术上其他国内厂家较难在短期内模仿，因此该类产品甚至比独家品种更加具有明显的优势。
缓控释制剂对工艺技术要求非常高，制备过程中如果技术不过关，处理不好或将造成严重后果;例如部分药物药效剧烈，若制成缓控释剂型，一旦工艺不达标，出现突释情况，后果较普通剂型更为严重。企业开发缓控释剂型药物时需慎重考虑自身技术是否具备相应能力，切不可一哄而上。
