研发数量减少是导致FDA今年第一季度仅批准了6个新分子实体药物的原因。这也是自2000年以来单季度获批数量最低水平，相比去年同期少了3个。去年FDA批准了27个新药，略高于过去五年的平均值。多年来，尽管公司外包研究投资已翻番，生物科技行业研发成果产量逐年降低。 几年前，麦肯锡咨询公司的一份报告突出强调了这个问题，并注意到即使在那时，新分子实体药物的获批数量就已下降。但是2012年获批的新药是10年来最高水平，FDA也推出了一些项目来加快新药获批。
新分子实体药物中获批的有用于2型糖尿病患者，加强血糖控制的Farxiga (dapaglifozin) 片。该药由百时美施贵宝和阿斯利康联合研发。此外，FDA在加速审批程序下批准了Chelsea Therapeutics研发的用于控制神经源性体位性低血压新药。神经源性体位性低血压是一种罕见的、慢性、衰竭性疾病，当患者站立时，血压降低，该病与帕金森氏症和多系统萎缩病有关。另外获批的还有Celgene的银屑病性关节炎药。FDA也批准了Amilyn Therapeutics用于治疗瘦素缺乏并发症的替代疗法Myalept。脂肪代谢障碍与缺乏脂肪组织相关联。
