日本卫生部已开始对瑞士制药巨头诺华日本分公司展开调查,认为它可能违反医药事务法。据悉,诺华向监管机构了其白血病药物尼诺替尼(Tasigna)存在的严重副作用。
事情的经过是这样的,2013年4月到2014年1月间,诺华针对药剂师和医生开展了一项调查,并收集到了3,000名去年一直在服用该药的日本患者的信息,发现有30例副作用病例,其中有10例需上报给政府部门。
如果诺华违背了医药事务法,日本卫生部预计将针对它采取相关监管措施,例如下令暂停运营、进行业务提升。诺华在日本麻烦缠身已经有一段时间了,它还被指控利用误导性临床数据来促销降血压药代文。