目前,我国现有1.6万多家药品批发企业、42多万家零售单体药店,“多小散乱”严重阻碍行业发展。近几年,在国家相关政策的引导下,中国医药行业掀起并购热潮,开启了大药企时代的序幕。
我国现有1.6万多家药品批发企业、42多万家零售单体药店,但行业基础薄弱,“多小散乱”问题突出。通过药企间兼并重组,提高行业集中度可有效避免医药行业低水平重复建设和无序竞争,实现资源的优化配置和行业的良性发展。近几年,在国家相关政策的引导下,中国医药[0.60%资金研报]行业掀起并购热潮,开启了大药企时代的序幕。
政策鼓励支持发展
2011年5月商务部印发的《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》明确要求提高行业集中度。鼓励药品流通企业通过收购、合并、托管、参股和控股等多种方式做强做大,实现规模化、集约化和国际化经营。推动实力强、管理规范、信誉度高的药品流通企业跨区域发展,形成以全国性、区域性骨干企业为主体的遍及城乡的药品流通体系。整合现有药品流通资源,引导一般中小药品流通企业通过市场化途径并入大型药品流通企业。在兼并重组过程中要做好人员安置等工作,保证平稳过渡。
2013年1月,工信部、财政部、国家发改委等12个部门联合发布的《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》中指出,到2015年,医药行业前100家企业的销售收入占全行业的50%以上,基本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额达到80%,实现基本药物生产的规模化和集约化。
3月份,国务院下发《关于进一步优化企业兼并重组市场环境的意见》(以下简称《意见》),从行政审批、支付手段和税负上为企业并购重组“松绑”。
在商务部发布的《关于做好2014年全国药品流通行业管理工作的通知》中,明确指出促进企业兼并重组,提高行业集中度。以贯彻落实国务院《意见》为契机,提出有针对性的政策措施,加强与有关行业协会和各类金融机构的合作,搭建促进药品流通企业兼并重组的平台,大力调整行业结构,提升行业的组织化水平。
新版GMP认证提供契机
从2011年3月开始实施至今,新版药品GMP认证一直被认为是医药行业重新洗牌的一个契机。据了解,1998版GMP曾导致25%的药企直接退出市场。所谓新版GMP是指2010年修订的药品生产质量管理规范,自2011年3月1日起开始执行。与老版GMP相比,新版GMP对无菌制剂和原料药的生产提出了更高的要求。
新修订的GMP对药企成产厂房、设施、设备和空调系统等提出了更加严格而具体的要求。按照规定,从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产的药企,须在2013年年底之前达到新版药品GMP要求,其他药企的达标时间则放宽至2015年年末,在两个时间节点之前未达标的药企将失去药品生产资格。
目前,新GMP认证已经落下第一道帷幕,有数百家药企未能通过认证,暂停生产。据国家食品药品监督管理总局发布的信息,全国共有1319家无菌药品生产企业,截至2013年12月31日,855家已完成现场检查。796家全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,占60.3%。这也就意味着,还有近四成的无菌药品生产企业没有通过GMP认证。
面对这一契机,一些药企已经明确表明自己的并购计划。广药集团2月26日对外公布,将利用这一契机,以旗下上市公司白云山及其子公司作为运作平台,在未来三到四年时间,并购20到30家具有较好产品、地域优势、政策优势、资源优势的医药制造企业。
兼并重组明显活跃
在近日举行的第25届中国医药产业发展论坛上,国家工业与信息化部消费品司医药处官员王学恭介绍道,据不完全统计,2011年到2013年并购企业500起,交易金额超过700亿。境外并购和合资合作增多。一批有实力的企业通过实施境外并购,搭建进军国际市场的平台,十二五以来发生的境外并购项目有数十起。
兼并重组很多优质企业作为企业做大做强的重要途径,药品流通企业向兼并重组的高集中度迈进。以云南为例,2011年以前,云南省各州市原国有医药公司均已基本完成改制、重组;近几年,云南鸿翔药业以收购股权等方式迅速扩张,兼并了四川、贵州及云南省内多家药店;国药控股进入云南,整合了文山医药公司以及云南普洱淞茂医药集团,成立了国药控股云南有限公司;云南省医药工业公司、云南东昌医药、名扬药业、滇红药业等也不同程度以收购、参股等形式进行扩张。“未来中国的医药大公司一定会在两类企业中产生,一类是研发驱动,已经拥有很好的基础的公司,一类就是并购、整合驱动的企业。在目前国务院鼓励兼并重组的大环境下,制药企业更要抓住机会。跨国药企之间的并购是一种资源的优化重组,这种思维也值得国内企业重视。”康恩贝董事长胡季强在接受采访时表示。