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史上最贵肝炎新药Sovaldi上市回顾

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-05-23  浏览次数:179

据世界卫生组织报道,世界上有1.5亿人感染慢性丙型肝炎病毒(HCV),并且每年350,000死于与感染相关的肝损害。美国就至少有300万人被认为是HCV携带者,且大多数人不知道自己的病情。虽然HCV感染有约20%会自行缓解,但仍有约80%慢性丙型肝炎病毒感染最终会恶化。因此,研发直接的抗病毒新药极具治疗意义,既能制止病毒在全球蔓延,又能防止感染者进一步肝损害。

聚乙二醇干扰素联合利巴韦林一直以来都是HCV治疗方案的主流。但由于过于治程过长(24-48周)及严重的流感样副作用,使患者不愿接受治疗或完成全部疗程,这加剧了病人的健康风险,也产生了更多的耐药病毒株。2013年12月6日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sovaldi治疗慢性HCV感染。Sovaldi由美国加利福尼亚州的Gilead Sciences公司研发,与标准疗法相比,其疗程更短,副作用较轻,更重要的是其治疗有效率高达90%[1],堪称“奇迹药物”。

然而,新药Sovaldi的12周疗程将花费80多万美元,还不包括同时应用的干扰素或利巴韦林药品花费(额外费用15-30万美元,具体取决于疗程),检查治疗费和医生出诊费等等。据称,Sovaldi定价可能基于公司研发丙型肝炎病毒药物的成本,其成本可能超过110亿美元[2]。目前,如此高成本的新药使低收入和中等收入国家望而却步,可能会只有富有的患者和发达国家才能获得。

就Sovaldi的价格而言,目前国际社会上缺乏足够的压力来施加于制药公司,使其降低售价。一方面,是缓慢进展,症状发生在感染后20-30年,其结果是,大多数人不知道自己被感染,直到肝功能损害出现明显的症状。另一方面,这种疾病在已经明确诊断的情况下,多数患者仍不愿意接受治疗,尤其是因为在治疗后存在很大的副作用。通常,HCV患者认为只要无症状就无需治疗。

Sovaldi治疗成本如此之高,它给我们已经留下了一些伦理方面质疑:花费如此之高的代价治疗丙型肝炎,是否值得?医药公司为一种新药收取如此之高的治疗费用是否合理?到底生命健康的价值如何用金钱衡量?总的来说,鼓励研发有效的新药物来治疗丙型肝炎这类流行性疾病是必要的。但是,政府倡导也是十分必要,以确保享受药物治疗是一种权利,而不是一项特权,政府应当就提高研究投入和公平定价策略与公司谈判,患者不应该自己衡量自己的健康与药物治疗的成本价值。

 

参考文献

[1] Sofosbuvir (Sovaldi) for chronic hepatitis C[J]. Medical Letter on Drugs and Therapeutics, 2014, 56(1434): 5-6.

[2] K. R. Patel. Sovaldi ushers in wave of costly hepatitis C drugs[J]. Manag Care, 2014, 23(1): 51.

 
关键词: 病毒 , 新药
 
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