诺华的格列卫(甲磺酸伊马替尼)
近期,诺华与太阳制药的美国子公司就诺华的多晶型格列卫(甲磺酸伊马替尼)专利诉讼案达成了和解。格列卫的专利将于2019年到期,包括独家儿科药物。格列卫的碱性化合物专利在美国的到期时间是2015年7月4日。
专利诉讼案和解后,诺华将允许太阳制药的子公司在2016年2月1日后在美国市场推出格列卫的仿制药。和解协议的条款机密。太阳制药子公司已经收到了FDA对甲磺酸伊马替尼仿制药版本的暂定批准。
如果制药公司要投资高风险的研究,以推动对患者的突破性治疗,那么专利在创新能力方面就非常重要了。该和解证明了诺华的专利,同时也允许太阳制药的子公司携仿制药产品进入市场。
诺华在专利处方药和仿制药方面都处于全球领先地位,同时也是第一个医疗保健药企。诺华的策略是在全球范围内向患者、医生和医疗服务提供一系列完整的治疗方案,通过山德士部门提供高品质仿制药的方式在该策略中发挥了关键性的作用。
诺华的抗癌药物格列卫一直受专利诉讼的困扰,去年,印度最高法院拒绝向格列卫授予专利,诺华曾威胁停止向印度供应这一药品。 而在此之前,格诺华为获得印度对格列卫的专利授权,已经进行了长达7年的诉讼。
诺华2013年营业收入仅增长2%,在这两三年内包括代文、格列卫等将有多个重磅药物专利过期,为应对这种情况,除积极开展仿制药业务外,诺华还与葛兰素史克、礼来等开展了出售非核心业务、重新聚集核心业务的交换活动。