随着市场竞争的额不断加剧,医药创新的研发竞争压力也愈来愈大,制药企业自主创新的市场需求与日俱增,实现中国制药优势产业原料药产品由工艺仿制向自主创新转型的发展理念和宏观政策引起了广泛的重视。
原料药产业技术创新是一个非常复杂的系统工程创新体系,涉及药学、化学、生物学、信息学、工程学、机械学技术等等。国外原创性的药物研发往往需要十几年,其中,不同研发阶段由不同类别、不同层次的研发机构来共同协作。技术创新的成功正是得益于成熟而完善的创新市场体系和联动平台。
作为医药产业创新的主体,制药企业应该主动加强联合协作、积极创新市场产业链建设;在重大科技项目攻关的不同环节主动加强互补合作,通过技术创新资源有偿共享,减少重复性研发投入浪费,对于加快原料药产业关键技术创新和参与国际研发外包、赢得全球化竞争的进程将会大有裨益。
研发外包已成为制药行业近几年市场瞩目的药物创新发展模式。由于国内创新市场体系不完善、创新主体市场意识还不强,结果导致国内制药企业之间的研发外包和产、学、研之间的研发外包合作力度已经低于国内与国外制药企业之间的研发外包合作水平。因为外资制药企业已经将研发机构纷纷大举迁入国内,寻求国内医药企业研发合作,共享国内新药研发市场资源。
在原料药产业技术创新的过程中,完善国内医药创新市场体系,需要国家政策的合理引导,国家应该提供更多的支持制药企业自主创新的有利政策和市场环境。