FDA批准审查了Eisai公司DACOGEN药物的补充新药申请

    FDA已经接受审查 Eisai公司的Dacogen（decitabine）的补充型新药申请，该药作为一种注射剂，用于治疗急性髓性白血病（AML）。

     Eisai公司于2011年五月六日将该申请提交给了FDA。

     该申请的提交得到了第三期试验结果的支持，在初诊或继发性老年白血病患者中，比较了DACOGEN与在医生的建议下患者选择的支持治疗或低剂量阿糖胞苷，DACOGEN都显示出了一定的优势。

     这项公开的、多中心的研究包括有485名病人。

     SuperGen公司发展了DACOGEN，并收到了全球销售的版税。（中国医药123网）