多年来，我国的中药国际化进程一直没有突破。国内许多药企虽然做了多方探索，也涌现出个别品种通过美国FDA预审进入临床试验的案例，为中药进入国际市场迈出了第一步，但世界各国对中药安全性和有效性的质疑，导致真正走出去的前景并不乐观。
众所周知，目前在外科领域，仍然存在着一些西药难以攻克的世界性难题，其中最具代表性的难题是"慢性难愈合创面"领域。该领域主要包括糖尿病足、压疮、下肢静脉性溃疡和创面感染等。
目前，国内外的西药对创面的治疗方法仅停留在清创和外科敷药使用上，临床疗效十分有限，然而，我国在治疗“慢性难愈合创面”类疾病方面，自周代就有记载，到了明代，更有外科名家申斗垣总结出了“煨脓生肌理论”，该理论详细阐述了中药在体表创面的外用，可以主动改善创面周围局部微环境，最终达到更有效促进创面愈合的目的。
在中医外科“煨脓生肌理论”的指导下，我们历代的名家研发出诸多经典名药，这些药至今还在发挥着积极的作用。例如，在汶川地震后期，我国著名疮疡专家李竞老先生以83岁高龄，携弟子带着治疗创面感染的京万红系列外用药亲赴灾区，为震后感染的患者治疗，收到了奇效。
除了效果显著外，中药外用药在治疗中疗效也比较直观，易于评价，而且干扰因素少，再加上这是西药的薄弱领域，中药显示出了突出的比较优势，这就为中药外用药在国际化进程中，能够进得去、站得住、带好头创造了良好的条件。
找准了突破口，但做起来也并非易事。那么，中药外用药在国际化方面面临的问题、又需要从哪些方面着手呢？业内人士表示，除了企业自身的努力外，也离不开国家政策的支持，我们应把中药外用药纳入《中医药发展国家战略》中，可以选择几个疗效突出的中药外用药作为国家科技重大专项课题进行研究，为中药外用药国际化提供科研支持和政策支持。
有关专家建议，将部分疗效突出的中药外用药尽快纳入《国家慢性难愈合创面诊疗指南》，以促进这些药品在临床诊疗中的规范使用，为中药外用药进入《国际诊疗指南》打下良好的基础。
此外，还应该鼓励有条件的药企建立国家中药外用药研发转化基地，通过实施产学研的战略合作，助推中药外用药国际化进程。（中国制药网）
