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FDA称新型抗病毒药物奥司他韦口服混悬液浓度降低

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-07-15  浏览次数:297
    近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,抗病毒药物奥司他韦口服混悬液(达菲)的制造商基因泰克公司为了更准确的测量,这个月将该产品的浓度从12 mg/mL降低到了6 mg/mL。

  据FDA,当摇动时,低浓度的奥斯他韦不太可能起泡沫,干扰正确的测量。

    基因泰克修改了产品的标签,以反映的浓度降低。此外,口服给药设备将以毫升为刻度,不同于过去的毫克刻度。医生应该书写奥司他韦新浓度的处方信息,以毫升为剂量单位。

    旧的12 mg/mL的奥司他韦仍然可用,并将继续在市场上和库房,直至供应完毕。这意味着,在即将到来的2011年至2012年的流感流行季节,患者可以从药店买到以上两种浓度的奥斯他韦。临床医生应当告知患者该药物的双重可用性,以避免错误用药。

    FDA还敦促药师:

    查证每个处方奥司他韦特定的浓度和以毫升为单位的剂量。

    确保正确的剂量、给药指示、给病人的口服给药装置与口服混悬液的浓度相匹配——6 mg/mL 或者12 mg/mL。

    确保在瓶子上的剂量指示度量单位与口服给药装置相匹配。

    为了避免混乱和可能的用药错误,基因泰克公司已推出针对批发商、经销商和药房的自愿收回计划,目的是将12 mg/mL的奥司他韦从从市场上撤回。(药品资讯网信息中心)
 
 
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