在近日的美国癌症研究协会年会上,一个最大的惊喜来自礼来,该公司很快将推进另一款治疗药物进入3期临床试验评价。
礼来的这款CDK4/6抑制剂LY2835219备受业内人士关注,在某种程度上来说是因为辉瑞的竞争药物Palbociclib凭借不俗的阳性试验数据(虽然不是最华丽的数据)已处于焦点的中心。此外,诺华也已快速将其竞争项目LEE011推进到3期试验。两款药物均以周期素依赖性激酶为靶点。
礼来的药物显示出一些早期的希望,在这次竞争中作为处于第三位的药物同样吸引了相当多的评论。礼来极度需要为其产品研发线制造一些兴奋,因为该公司的销售收入受到了仿制药的猛烈攻击,在研究者们到达圣地亚哥时,LY2835219的3期试验已在开始准备。
不久之前,礼来已在网站上发布了一项LY2835219用于乳腺癌的3期研究计划。3期研究尚未开始招募患者,但一旦启动,研究者将开始对这款药物与阿斯利康氟维司群(Faslodex)的合并用药进行试验,对照组为氟维司群单独用药。
“在与辉瑞的Palbociclib,我们认为礼来的CDK 4/6抑制剂占优势,在所有患者中,两款药物的部分缓解率为7%对19%,3/4级中性粒细胞减少的比较为46%对21%,”Leerink的分析师Seamus Fernandez评价1期结果之后在一份声明中指出。“我们预测LY2835219到2026年的销售峰值会达到6.5亿美元。”
礼来还有一项2期乳腺癌研究在等待招募乳腺患者。它的3期试验计划只能是快速进行。该公司表示7月份有望启动3期研究,预计在2017年完成。Palbociclib在这一竞赛中仍是一款有待观察的药物,但礼来在这一竞赛中正逐步缩小与辉瑞的差距。(丁香园)