百时美施贵宝( BMS)已经将固定剂量阿扎那韦硫酸盐,蛋白酶抑制剂作为阿扎那韦和cobicistat一种研究药物动力学增强剂的组合向FDA提交了新药申请,以治疗HIV-1感染。
该公司正在寻求以治疗HIV - 1的患者为目的与其他抗逆转录病毒药物的固定剂量组合药片的批准。
由Gilead Sciences公司研发的cobicistat旨在增加某些HIV - 1药物在血液中的水平,并使其更加有效。
如果获得批准,该组合可以向携带HIV-1的患者提供单一片剂,减少了需要采取促进剂在一个单独的药片的患者。
百时美施贵宝公司全球开发和医疗事务布赖恩丹尼尔斯的的高级副总裁表示,该公司致力于提高其现有方案以及开发新的使患者的艾滋病毒治疗更简单的疗法。
“提交这份新药申请代表着我们在努力为患者提供的治疗药阿扎那韦新的选择的重要一步。”丹尼尔斯说。
该公司表示, 阿扎那韦是一个已经在一项具有前瞻性的随机的 III期双盲临床试验( Gilead公司的研究114 )与cobicistat被评为估唯一的蛋白酶抑制剂。
该试验比较了疗效和cobicistat升压阿扎那韦的安全与利托升压阿扎那韦治疗初治成人患者48周。(中国医药123网)