将二手的B超机、CT机等二手医疗器械“洋垃圾”进行改装、翻新,非法流向医院,涉案金额达到1500万元。昨日,国家食药监总局召开医疗器械“五整治”专项行动发布会,通报了查处的5起重大案件,其中两起均涉及医院非法使用二手或无证医疗器械。
国家食药监总局通报,河南新乡查处的一起非法经营和销售伪劣三类医疗器械案,摧毁特大销售非法装配医疗器械的网络团伙,收缴美国通用彩超机、B超机、日本富士计算机X线成像系统(CR)等二手医疗器械“洋垃圾”48台,涉案价值近1500万元。其作案手法是从国外进口一些淘汰的二手彩超机等,经过维修、改装和翻新以后,贴上通用、富士等品牌的商标,冒充国内某合法的经营企业资质来销售。
无独有偶,上海浦东新区根据举报,破获非法经营翻新CT机等医疗器械案,查获已翻新及准备翻新的GE、西门子等品牌CT机23台,洗片机22台和超生诊断仪5台,货值625万余元。
这些不符合标准的二手“洋垃圾”流向哪里?国家食药监总局稽查局局长毛振宾介绍,医疗器械不同于药品,绝大部分较大案件都发生在一些医疗单位。“有些医疗单位没有严格履行审查验收的义务,从违法途径购买医疗器械。”毛振宾介绍,有些医院由于条件比较落后,资金不足,或者改善医疗技术的条件心切,图便宜,往往购买一些非法翻新的二手器械,“目标往往指向中小型医疗机构,主要是乡镇卫生院、私人诊所”。
由于违法犯罪分子跨区域作案,违法产品的生产、发布、账款收取各个环节互相分离,往往在网上很难查到真实的黑窝点,毛振宾表示只要在网上监测到,将发现一起查一起,绝不手软。(CPhI制药在线)