千红制药：肝素钠原料药通过了欧盟COS认证

2014年3月25日公告,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心寄发的依诺肝素钠原料药及其注射液“申请药品生产现场检查通知书”。通知告知公司申报的依诺肝素原料药及注射液已通过了新药审评,将进入生产现场检查阶段。公司正在组织力量积极准备和迎接CFDA对该产品的生产现场检查,争取尽快获得生产批件。

　　【公告点评】

　　公司主营产品为肝素系列产品和胰激肽原酶,肝素系列产品占公司收入和利润的比例分别为63%和30%,公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平,并通过了欧盟COS认证及德国、澳大利亚、巴西、韩国GMP认证,此次即将现场检查的依诺肝素钠是公司申报的低分子肝素产品之一,为公司传统领域的重要新品,市场前景明确,有利于进一步丰富公司产品类型,增加公司主营业务收入