明明是药品,鱼肝油在这些年里竟一直是针对婴幼儿销售的普通食品!央视"3·15"晚会重磅曝光鱼肝油事件一出,一石激起千层浪。鱼肝油究竟该不该补?多家知名药企如何深陷其中?CFDA又有何措施治理鱼肝油市场乱象呢?
鱼肝油又究竟要不要补呢?
3·15晚会曝光的鳕鱼肝油案件:没有获得保健食品的许可,也不按照食品的备案标准要求进行组织生产,擅自使用鱼肝油。而且更恶劣的是企业在它产品的标识标签和外包装上抓住了家长的心理,打擦边球,套用标准来逃避监管,违规生产成婴幼儿食品。一些生产者甚至都知道,自己生产的产品含量已经超标,超过国家规定儿童正常摄入量的标准。
而事实上,鱼肝油的主要成分是维生素A和D,婴幼儿配方乳粉中,这两种维生素的含量已经足够,无需额外补充。相反,给正常婴幼儿额外补充鱼肝油,超量的话,可能造成维生素A和维生素D过量的不良反应,会对稚嫩的婴幼儿身体造成伤害。
我国鱼肝油市场主要存在的问题:
一是一些保健食品夸大天然鱼肝油的功效。
如有些鱼肝油保健品过度宣传其纯天然,实际上维生素A D产品并非天然的是最佳选择,由于海洋污染日益严重,很多取自深海鱼肝脏的天然鱼肝油存在着重金属超标问题以及配比不合理的问题。实际上,无论是产品的有效成分含量、配比、有效性、安全性,还是国家对产品监管力度,O T C药品无疑都是婴幼儿补充维生素A D的最佳选择。
二是有些企业为谋利益恶性竞争。
如一些单纯维生素D制剂生产企业,不考虑我国实际国情和营养水平,刻意夸大维生素A的毒性,弱化补充的必要性,给婴幼儿家长造成一些认识上的误区。但我国进行过多次全国性质以及地区性质的维生素A营养水平调查,均显示我国属于维生素A中等缺乏国家,亚临床状态维生素A缺乏是值得重视的营养问题。维生素A摄入不足不但会影响孩子的免疫功能、视觉发育,对骨骼发育和整体生长发育都有较大影响。值得强调的是,维生素A是一种安全性非常高的营养素,除非连续服用预防剂量的几十倍甚至上百倍才有可能造成中毒,维生素A D制剂中含有的预防剂量每日服用是非常安全的。
修正药业等多家药企卷入鱼肝油"3·15门"
《第一财经日报》查询CFDA数据库发现,国内涉及鱼肝油生产厂家上百家,大部分是药品批号,一部分是保健食品批号。其中,主要包括山大华特子公司达因海洋生物的伊可新、仟源制药旗下海力生制药的贝特令、国药控股星鲨制药、海南制药厂、浙江医药子公司新昌制药厂等。
央视"3·15"晚会报道,有生产经营者违规将鱼肝油药品变成针对婴幼儿销售的普通食品,一些生产者甚至自知生产的产品鱼肝油含量已经超标,超过国家规定儿童正常摄入量的标准。
而央视"3·15"晚会中提及的广东亿超生物科技有限公司(下称"亿超生物"),是一家为国内保健食品商提供软胶囊产品委托加工(oem)的厂家,涉嫌用作为药品成分的鱼肝油生产鱼油普通食品。
同时在被央视曝光后,汕头市食品药品监督管理局等执法部门连夜对亿超生物进行了查处,发现亿超生物标为"绿森林牌鳕鱼肝油"的委托加工厂家有修正药业的优智dha、汉臣氏鳕鱼肝油、首儿鳕鱼肝油三个市场上的鱼肝油产品。
其中,修正药业是中国制药业排名前十的企业,近年对孕婴童保健食品市场比较关注。昨日,修正药业内部人士向记者承认,亿超生物是修正药业优智dha的oem厂家,目前公司正在进行相关处理工作,暂无更多细节内容可公布。
如何规范儿童鱼肝油产品生产经营? CFDA三管齐下
一、加强对儿童鱼肝油类产品生产企业的监督检查
对该类生产企业的生产资质、许可生产品种范围以及是否符合食品安全标准等全面开展监督检查。
二、加强对食品企业生产儿童鱼肝油类产品的监督检查
重点检查获得糖果产品和水产加工品生产许可证的企业,检查超范围生产的违法行为,对普通食品生产企业生产儿童鱼肝油类产品的,一律立即责令停产停业,依法从严从重查处。
三、加强对市场销售儿童鱼肝油类产品的执法检查
对市场销售儿童鱼肝油类产品开展全面检查,对于未取得保健食品批号的儿童鱼肝油类产品责令经营者立即停止经营、下架封存,并登记造册,查清问题产品的来源和流向,并进行依法处置。
鱼肝油的确在临床会用于婴幼儿身上,是为了更好地、适当地补充维生素。但是小儿个体差异大,且市面上鱼肝油品类多、剂型杂,生产者在某种程度上误导消费者的购买意向,所以不建议家长将其当成普通食品随意购买、自由喂服。