2014年对于药品企业而言“降价”风潮仍在蔓延。但是生物制药由于进入《国家基本药物目录》的产品较少,基本上是抗癌产品,因此降价承压力度较小。而近几年来,我国癌症发病率不断升高,对于抗癌药物市场需求也将逐步扩大。
相对于化学药品而言门槛较高,要求企业拥有较强的研发能力。并且由于生物药品研发时间较长,动辄几千万至亿元的研究成本。如果企业提早布局研发,新药将会抢先一步推出,率先占领市场。因此产品的上市时间成为了市场关注的焦点。
前期由于被市场寄予厚望的双鹭药业的重磅新药达沙替尼、来那度胺被正大天晴率先报批,并且达沙替尼先于双鹭获批。对此市场为产品未来的销量产生担忧,虽然双鹭药业多次表示并不会对公司业绩产生影响,但是股价还是出现接连下跌。
而近期海王生物受到热捧最关键的因素就在于公司抗肿瘤“替吉奥片”的获批。该药在2012年国内销售额约为4.46亿元,并且从2010至2012年复合增长率高达124%。市场预计未来终端规模接近年均14亿元。
除此之外,近期新药获批利好消息不断,科华生物两项生化诊断试剂获得医疗器械注册证,华兰生物H7N9流感疫苗药品注册检验合格。不过,目前国内生物制药主要以仿制药为主,而由于近几年多家公司争相研发单抗仿制药。
“过几年,或将面临产品集中上市的情况,从而遇到产能过剩等困难”,信立泰总经理叶宇翔曾表示。因此,公司进军生物制药将不会选择涉足仿制药,而是研发国外正在研发的品种。争取在明年2月份,会有1至2个肿瘤产品申报临床。
除此之外,上述匿名分析师表示,投资者应该关注目前产品已经进入临床试验阶段的企业。如沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗以及智飞生物“ACYW135群脑膜炎球菌(结合)B型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗等。(中国制药网)