新版GMP较高的门槛将不达标的企业赶出了市场，最终受益的是行业里的大型药企，因为它们拥有充足的资金储备、低成本的融资渠道，改造升级对它们而言是锦上添花，促其做大做强。
国家食药监总局表示，未通过新版GMP认证的企业，其2013年12月31日前生产的产品，可继续销售；2013年12月31日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。2013年12月31日前已通过新修订GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，仍可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。按照相关规定，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。对这些企业而言，这无异于是当头一棒。
除了停产，未通过新版GMP认证的企业，还面临各地新版基药招标中被取消资格停止采购的打击。国家卫计委官员曾表态，新版GMP是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。这意味着，越早拿到新版GMP证书的药企在药品招标当中越占优势。据悉，青海、上海等地均强调对新版GMP的“一票否决”，未递交新版GMP证书的，将被取消中标资格，停止采购。
据估计，大概有百分之二三十没有通过新版GMP认证的企业最终会退出，特别是一些小企业经不住这样一个严峻局势的考验，退出一二百家不成问题。据了解，1998版GMP曾导致25%的药企直接退出市场。
中投顾问产业研究中心研究总监郭凡礼表示，新版GMP较高的门槛将不达标的企业赶出了市场，最终受益的是行业里的大型药企，因为它们拥有充足的资金储备、低成本的融资渠道，改造升级对它们而言是锦上添花，促其做大做强。
有业内人士则认为，新版GMP的实施，对疫苗企业的影响还需时日，但已为注射剂生产企业带来了调整品种布局、提升产业集中度的机会。以大容量注射剂为例，我国排名前5位的生产企业，已占有全国市场近50%的份额。（中国制药网）
