乳腺增生病又称乳腺结构不良，是乳腺主质和间质不同程度的增生和复旧不全所致的乳腺结构在数量和形态上的异常。根据本病的证候学特点，中医称之为“乳癖”，肝郁气滞、情志内伤、肝肾不足、冲任失调是引起乳癖的重要机制。此病是妇女乳腺疾病中的常见病，高发年龄段为30～45岁，在育龄妇女中发病率高达80%～90%，其中约有2%～4%的患者可发生囊性增生而癌变，因此治疗乳腺增生药物的市场规模也在不断扩大。
近几年，乳腺增生中成药销售情况各异。消结安胶囊市场销售呈现增长率不断提升趋势；乳癖散结胶囊则经过此前几年的迅猛增长后，近两年销售进入成熟期，增长率逐步下降；而乳癖消片近几年的销售增长情况不理想。目前，乳腺增生中成药品类众多，各产品市场销售占比呈现均衡状态，并未有哪个产品在市场上独领风骚。
由于乳腺增生发病率持续高企，患者对相关药物的需求越来越大，2009年版国家基本药物目录中，乳腺增生中成药仅乳癖消片（胶囊、颗粒）入选，2012年最新版国基目录在此基础上增加了乳块消颗粒（胶囊、片）；而新版地方基药增补目录与旧版相比，广东、重庆亦均新增了相关乳腺增生中成药品种。
从2012年乳腺增生中成药销售前十产品来看，销售名列第一的红金消结胶囊并未入选国家基药目录，也未入选山西、重庆、广东等多省市的基药增补目录；为了继续保持产品的市场领先地位，该药企未来如何调整其产品策略将成为关键。乳癖散结胶囊虽然未入选国家基药目录，但该药2013年入选广东、重庆等省市基药增补目录，因而未来该产品的市场前景广阔。
随着其余各省市基药增补目录的不断出台，乳腺增生中成药品规将继续增多。对企业而言，新进企业将获得很好的业绩增长机会，而对原占位企业而言，市场的竞争或将愈加激烈；对患者而言，更多的该类别品种入选地方基药增补目录则是福音。
