卫材(Eisai)3月3日宣布,已启动一项大规模、随机、多中心III期临床试验,将调查抗癌药物Halaven(eribulin mesylate)作为一线或二线药物,用于HER2阴性、局部复发或转移性乳腺癌(MBC)治疗时,相对于标准的每周一次紫杉醇(paclitaxel)的疗效、安全性和耐受性。该项研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和肿瘤客观缓解率。
该项研究所招募的患者为,既往已接受不超过1种化疗方案的HER2阴性乳腺癌患者。研究中,患者将随机平均分配(1:1)接受Halaven或标准的每周一次的紫杉醇治疗。
Halaven是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物,已获全球近40个国家批准,用于既往已接受至少2种化疗药物(包括蒽环类和紫杉类药物)治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质,能够有效治愈肿瘤。(药品资讯网信息中心)