两部委叫停基因测序带来的是与非
导语：日前，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。此禁令一出，引起了一系列的是非争议。
什么是基因测序?
首先要明确的是，基因测序只是基因检测的方法之一，其又叫基因谱测序，是国际上公认的一种基因检测标准。基因测序能够从血液中分析测定全基因组序列。目前，基因测序相关产品和技术已由实验室研究走向临床，用于检测某些疾病发生的概率和风险，从而达到预防或及早治疗的目的。
为何叫停基因测序？
两部委下令理由：绝大部分生物公司、医疗机构基因测序产品未经审批注册
目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，属于"违法医用"。
根本原因：（1）认识模糊，缺少专业人员
对基因测序认识上的最大误区是"基因决定论"，表现为基因测序可以"包测百病"，甚至"包治百病"；基因测序可以测出"天赋基因"，实现对孩子的"因材施教"等。
内容延伸：叫停基因测序应当有针对性 同时应当严格监管
根本原因：（2）使用不规范
1）因测序并非简单地依靠仪器就能得出结论，它需要大量的具备深厚的生物信息学、医学遗传学和临床医学基础的临床医师和专业人员进行复杂的统计、细致的分析和讨论，结合临床症状，才能做出判断。
2）因测序在中国的乱象令人忧心忡忡，其中收费问题就特别突出。有做基因测序的机构做一次全基因测序要38万元左右，声称是把人体内2万多个基因扫描排列一遍，有的"基因检测"体检套餐价格达7.6万元，还有的单独检测68项基因的价格是3.4万元，当然也有便宜的，125项基因检测的基础套餐价格仅为1888元。这种情况显然会让许多人上当受骗，所以叫停基因测序有其足够的理由。
内容延伸：叫停基因测序应当有针对性 同时应当严格监管
基因测序的"禁止令"带来的争议：
叫停基因测序为产前诊断带来障碍
基因测序在我国已经广泛地应用于孕妇产前的唐氏综合征诊断。在过去近三年时间里，接受这项检测的中国孕妇已逾15万。患有唐氏综合征的孩子生下来，将会面临明显的智力落后、特殊面容、生长发育障碍和多发畸形等问题。而基因测序可以在孕妇产检时进行筛查，准确度比传统的血清测试要高出几十个百分点，可以达到99%以上。如果筛查结果显示胎儿患有唐氏综合症的危险性比较高，就应进一步进行确诊性的检查，以计算生出先天缺陷胎儿的危险系数。
基因测序作为一个新兴行业，缺乏规范的行业标准和准入机制，叫停基因测序应当有针对性。对成熟的不必叫停，同时严格监管，只对不成熟者叫停。
总结：基因测序应审慎推进
为鼓励医疗器械的研究和创新，国家食药总局印发了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。申请注册的基因测序临床诊断产品符合创新医疗器械定义，可按照"早期介入、专人负责、科学审批"的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下优先审评审批。支持、鼓励前沿技术和产品在通过安全性、有效性评价的基础上尽早惠及公众。
