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坏疽性脓皮病药Gevokizumab获FDA孤儿药资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-03-04  浏览次数:85
    位于美国的XOMA公司为其IL-1β调节抗体Gevokizumab用于坏疽性脓皮病(PG)治疗赢得FDA孤儿药资格。Gevokizumab是一种强大的单克隆抗体,具有变构调节特性,能潜在治疗各种炎症性及其它疾病。

  这款药物强有力地绑定到前体炎症性细胞因子白细胞介素-1β上,它能调节产生炎症的细胞信号事件。 IL-1β已被证实参与多种疾病,包括非传染性葡萄膜炎、心血管疾病和其它自发炎症性疾病。

  XOMA公司CEO John Varian表示,选择坏疽性脓皮病作为公司新一代3期适应症,反应了其创造和捕捉Gevokizumab价值的承诺,特别是在患者几乎没有有效治疗选择的适应症领域。

  目前,Gevokizumab正在一项全球性3期临床试验项目EYEGUARD中接受评价,这项研究由SERVIER和XOMA进行。临床试验旨在在EYEGUARD-A中确定Gevokizumab治疗急性非舌前非传染性葡萄膜炎(NIU)的能力,在EYEGUARD-B中确定预防Behcet葡萄膜炎患者疾病危象的能力,以及在EYEGUARD-C试验中确定预防受类固醇和免疫抑制剂控制的NIU患者疾病危象的能力。(丁香园)
 
 
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