含羟乙基淀粉类药品被警示
导语：国家CFDA近日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。羟乙基淀粉氯化钠注射液作为2012年新版基药品种，是国内大输液中炙手可热的高价品种。CFDA此次“提醒”或将对大输液领域的龙头企业产生影响。
因肾损害等风险 CFDA提醒慎用含羟乙基淀粉类药品
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布第60期《药品不良反应信息通报》提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。
CFDA表示，由于含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险，因此将统一修改含羟乙基淀粉说明书。
羟乙基淀粉类药品被提醒或影响大输液龙头企业
羟乙基淀粉氯化钠注射液作为2012年新版基药品种，是国内大输液中炙手可热的高价品种。
总局此次“提醒”或将对大输液领域的龙头企业产生影响。
华润双鹤2012年羟乙基淀粉氯化钠注射液销售1亿元左右。国内市场占有率排第二。
科伦药业曾称羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化，已获得发改委通用名化学药发展立项专项。
科伦药业否认业绩受含羟乙基淀粉类药品事件影响
科伦药业负责人就含羟乙基淀粉类药品事件表示，该药品的占比非常小，对公司销售业绩并无决定性影响。
医药行业研究员表示，华润双鹤、科伦药业可能会受累此次不良反应通报，但是整体影响不会很大。
由于CFDA的提醒只是对单个特殊患者存在安全风险，并未直接禁止该药品的使用。短期来看，对相关药企的负面影响不足以体现。
国外药监部门多项措施控制羟乙基淀粉类药品风险
含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。
近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。
结束语：在我国收集到的羟乙基淀粉类药品不良反应报告中，用药原因主要为手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等；仅有１例用药原因为感染性休克，未发现有明显的使用风险。
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