2月20日,浙江省卫计委公布《浙江省调整基本药物省增补品种目录工作方案(摘要)》,首次对外明确该省基药增补的大原则,千呼万唤的基药增补进入尾声。
分析人士指出,该方案的出台意味着浙江基药增补大部分品种已敲定,方案原则与此前坊间传闻的思路基本接近,增补主要以浙江现有多个用药目录和上一轮增补目录为基础,严控独家品种、抗生素和中药注射剂的数量,增补数量预计将接近300种。
增补原则公布
依照上述方案,遴选主要遵循三方面原则:一是对国家520版目录进行剂型规格的补充,二是调整本省2009年版增补目录,三是新增入选的要求。在对原基药增补上,发生严重不良反应的、上一轮招标无人投标的,以及实际采购交易量小、临床需求量少、国家基本药物目录中有替代品种的,均要剔除。
记者了解到,新增补有六大要求,最关键的有三点。一是要求必须属于《浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2010版)收载的品种(包括剂型和规格),以治疗性药物为主,优先考虑医保甲类品种。二是原则上要求有多家企业生产,能保障供应的品种,优化品种类别和结构比例。重点保证儿科、妇科、慢性病和其他专科用药,以及重大疾病防治所需品种;根据限抗管理办法,对抗菌药物进行遴选增补和调整;符合该省基层医疗卫生机构的诊疗范围和服务功能,并在二级以上医疗机构覆盖面广、使用量大的主流品种。三是过渡期以县(市、区)为单位自选药品的目录中,重合率高、使用量大、价格合理、性价比适宜的品种。
在程序上,浙江基药增补收集了多方意见和建议,2013年9月曾下发文件要求各地卫生部门和医疗机构推荐用药量比较大、价格合理的30个品种,由专家组讨论。
浙江维吉医药负责人对此表示,上述方案的下发意味着浙江延宕多时的基药增补目录终于进入尾声,离正式目录的出台已不远。
浙江省医药行业协会会长郭泰鸿在接受本报采访时则认为,本次公布的遴选方案基本延续了一开始的思路,说明主管部门对基药增补的态度是非常谨慎和坚决的,在520版目录基础上,根据本省疾病谱、用药习惯和经济能力进行增补,预计最终新增补品种在200~300种。
同时他表示,浙江多渠道听取意见的增补方式非常值得提倡,尽管部分品种被要求不得推荐,但也使得浙江基药的增补渠道实现了多元化,在一定程度上削弱了利益驱使因素的影响。
“敏感”品种敲定
一直以来,业界最为关注的是独家品种、抗生素和中药注射剂等“敏感”品种的增补思路。
据悉,2013年中,浙江就已有说法将严控这些品种的增补数量,但同时作为经济条件较好的省份和用药大省,其用药需求和水平较高,且广东等地此前也要求严控增补,最终结果较出乎业界预料,因此浙江的思路对全国都有一定的借鉴意义。
上海某药厂浙江政府事务人士透露,该省基药增补经过多轮讨论,主要就是上述三类品种的增补数量问题存在争议。而方案出台,按照业界的分析,这些品种的增补数量基本也已敲定,预计较少。
郭泰鸿指出,考虑到国家基药目录的情况,浙江的增补原则上不推荐独家品种,除非该产品疗效特殊、治疗效果好。抗生素因国家要求分级管理,总体品种遴选会考虑更多。中药注射剂除了有不良反应因素外,最重要的是与传统中药药理和中医医理不符合,预计在浙江也会受到较大限制。
整体上,中成药在520版目录内的比例接近40%,但各省增补目录中的占比达到40%的可能性不大。
维吉医药上述负责人告诉记者,本次增补的保密工作做得非常到位,本地不少企业多方打听也斩获不多,不过按照上述遴选原则,预计有关部门除了考虑经济负担、用药需求之外,还会兼顾二三级医院的用药比例,在关于基药增补最近的一次会议中,参会人员就全部为医院药剂科负责人。
另外,预计浙江本地企业相对会有较大的优势。