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基因测序被叫停 健康“私人定制”服务中止

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-02-28  浏览次数:138

基因测序被叫停

  基因组测序就如同信号塔 选择权在你

  每个人都与众不同,全基因组测序就是拿你的书和正规教材比,看你的变异有哪些。变异有很多种,测序都能测出来。但是,你有能力吃成一个大胖子,不代表你应该吃成一个大胖子;虽然测序技术有能力把你所有的变异都找出来,不代表所有的变异你都应该知道。

  遗传咨询师或者医生可以帮助你理解这些信息,但最终选择权在你。

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  “包测百病” 国家叫停基因测序临床应用

  成立于1999年的华大基因,目前是国内无创产前基因检测市场的龙头。2012年,华大基因就完成了6.2万多例诊断。华大基因总裁汪健此前在接受媒体采访时曾表示,截至2013年3月初,华大基因完成近10万例无创产前基因检测。

  不过,国家食品药品监管总局(CFDA)和国家卫生计生委近日联合发布通知,宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关 医用软件等产品,如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。

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  卢光琇支持国家叫停基因测序  利大于弊

  “公众显然被市场宣传给误导了。”卢光琇说,作为一项高端医学技术,基因测序在试管婴儿技术中,对父母一方有染色体异常,如可导致子代染色体病以及反复自然流产且其流产胎儿的绒毛确诊有染色体异常的女性、特定的基因病携带者,选择正常胚胎、排除胎儿畸形有积极作用。

  “但其从来都不是普通体检筛查的项目,也达不到一滴血预测疾病的效果,所谓测出天赋基因、包测百病,更是无稽之谈。”

  对于国家的叫停,卢光琇表示了坚决的支持,因为只有建立了严格的准入标准、管理规范,才能保证医疗质量以及患者的利益。卢光琇希望国家尽快出台相关的法规和准入标准,使基因测序能健康地发展,造福于人类。

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  叫停基因测序应当有针对性 同时严格监管

  叫停基因测序更深层的原因:一是目前对基因测序有认识上的模糊,专业人员也不例外;二是在使用上有诸多乱象;三是基因测序在中国的乱收费问题特别突出。

  然而,一些已经成熟的基因测序诊断,如对唐氏综合征的诊断叫停,就有可能逼迫孕妇要么去接受羊水穿刺、脐血等不太准确有效的产前检测方式,要么让孕妇冒着风险生下有缺陷的孩子。因此,叫停基因测序应当有针对性。对成熟的不必叫停,同时严格监管,只对不成熟者叫停。

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  结束语:任何一刀切的事情都会有利弊两方面,需要考虑的是利大于弊还是弊高于利。对于基因测序的叫停亦是如此,希望此次叫停之后,国家能够加大管理力度,尽快出台相关的法规和准入标准,使基因测序能够真正造福于人。
 

 
关键词: 华大基因 , 诊断试剂
 
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