2月24日，百时美施贵宝宣布其Daclatasvir（DCV）与Asunaprevir（ASV）合并用药的全口服试验方案获得FDA突破性治疗药物资格，用于基因型1b慢性丙肝炎病毒（HCV）感染患者的治疗。百时美施贵宝称该资格的获得基于其正在进行的用于评价该双药物方案的3期临床试验。
该公司指出临床研究数据将在一个即将到来的科学会议上发布，这项研究正在测试Daclatasvir（一种NS5A复制复合体抑制剂）与Asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂），加或不加利巴韦林的合并用药情况。同时，在日本进行的该合并用药的一项独立后期临床研究作为去年10月份在这个国家提交申报资料的基础，该后期临床研究的受试者为不适合以干扰素为基础治疗的基因型1b HCV感染患者。
百时美施贵宝负责全球发展及医疗事务、研发的高级副总裁Brian Daniels指出，FDA的决定“代表了以Daclatasvir为基础的治疗方案第二次获得FDA突破性治疗药物资格。”去年，该公司Daclatasvir、Asunaprevir及BMS-791325组成的全口服方案被FDA授予了突破性治疗药物资格。
此外，欧洲药品管理局最近接受了百时美施贵宝Daclatasvir与包括吉利德Sofosbuvir在内的其它药物合并用药的上市许可申请，用于补偿性肝脏疾病慢性丙型肝炎成人患者的治疗。（丁香园）
