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修改草案指出申请新药注册 应当先进行临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-02-24  浏览次数:126

  2月20日电国家食品药品监管总局起草的《药品注册管理办法(修改草案)》19日在国务院法制办网站发布,并向社会征求意见。修改草案指出,在药品注册过程中,药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。

  修改草案还指出,申请新药注册,应当先进行临床试验。药物临床试验应当在批准后3年内实施,逾期未实施的,原批准证明文件自行废止。

 
关键词: 临床试验 , 药品注册
 
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