近年来，随着新版GMP的推行及药品一致性评价加速推进，外资仿制药和本土仿制药竞争激烈，一些外资仿制药企不得不“以退求生”，这就给国内仿制药提供了很好的发展机会。
资料显示，从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年内，全球将有多达631个、总计2250亿美元的专利药到期。其中，仅2012年到2015年，每年就有100多种药物专利到期，仿制药的市场空间进一步扩大。业界预计，随着越来越多的外资仿制药撤离中国，恒瑞药业、莱美药业、海正药业、常山药业等国内仿制药龙头的机遇开始显现。
而且据了解，恒瑞医药、莱美药业等公司的重磅仿制药将在2014年获批上市，加速抢占市场。据悉，西地那非2012年全球销售额达20.5亿美元，辉瑞所拥有的该药适应症专利于2014年年中到期，常山药业的西地那非仿制药有望于2014年8-9月上市。虽然西地那非有可能随着众多仿制品种上市而降价，但常山药业作为最早上市的企业之一，仍有望获得较大的市场份额。券商研究员分析，该品种将在未来3-5年成为公司重要的利润来源之一。
恒瑞医药的仿制药研发围绕肿瘤、造影剂、心脑血管、内分泌、营养用药等领域已积累了一批储备产品，2014年有望进入密集收获期，预计未来每年有望获批3-5个潜力仿制药大品种。值得一提的是，恒瑞医药和齐鲁制药同时获批的卡培他滨2012年全球销售达16亿美元，券商预计恒瑞医药的卡培他滨有望成为公司2014年肿瘤业务重点推广的品种。
此外，莱美药业于2013年9月获批的埃索美拉唑也有望在2014年上市。公司有关负责人此前向本报透露，2014年上半年，埃索美拉唑有望正式上市并开始产生效益。值得一提的是，埃索美拉唑原研药厂专利于2014年5月到期，率先获批的莱美药业将借此抢占先机。
