罗氏(Roche)2月18日宣布,双靶标HIV-1定性检测试剂盒COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test v2.0已获CE标志认证,使得该试剂盒可在欧盟及接受CE标志的其他国家上市,用于HIV-1感染的检测。该试剂盒可同时扩增和检测HIV-1基因组中不受药物选择压力限制的2个不同区域。这种独特、双靶标设计,能够提供更可靠的检测结果,以自信并有效地诊断HIV-1感染。
该款试剂盒,适用于血浆(plasma)和干血斑(Dried blood spots,DBS)采集卡,可方便PCR检测,更重要的是,使样品的采集和运输更简单方便,甚至是最边远农村的婴幼儿样本。
该款HIV-1双靶标定性试剂盒和DBS采集卡消除了冷藏的必要性,极大地减少了贮存或运输的血量,同时大大地改善了母亲和孩子的压力,有助于推动许多非洲国家早期婴幼儿HIV诊断。
关于早期HIV婴幼儿诊断:
婴幼儿HIV早期诊断是一个重大的挑战。抗体检测在婴幼儿中无效,因为随着出生,母亲的抗体存在于婴儿的体内。事实上,对于大至15个月的婴儿,抗体检测仍可能产生假阳性结果。目前有一些替代方法可用于感染HIV的婴幼儿的早期诊断。许多方法使用分子生物学技术,特异性检测病毒DNA或RNA,可用于6周大婴儿的HIV诊断。
对于感染HIV的儿童,早期诊断至关重要。如果发现HIV阳性,患儿可在病情加重前,得到恰当的医疗护理。若发现HIV阴性,则母亲可得到恰当的辅导,以确保婴儿保持无HIV状态。(生物谷)