标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 行业动态 » 正文

加拿大批准了新基公司的抗肿瘤药Pomalyst

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-02-18  浏览次数:98

  2月11日,新基(Celgene)宣布,抗肿瘤药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准,联合地塞米松(dexamethasone)用于治疗既往经包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在内的至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者。在此之前,传统疗法失败的患者缺乏更佳的临床治疗方案。临床试验中,对来那度胺或硼替佐米治疗没有疗效的多发性骨髓瘤患者群体,该药已被证明能够提高总生存率(OS),并延长无进展生存期(PFS)。

  此前,加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格,该药计划于2014年3月上市。该抗肿瘤药的获批是基于关键性III期MM-003研究的结果。该研究项目显示,与高剂量地塞米松治疗组相比,pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)具有明显改善(12.7个月vs 8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)明显延长(4.0个月vs 1.9个月,p<0.0001)。

  该抗肿瘤药由Celgene公司开发,是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,Pomalyst能够抑制细胞生长、诱导细胞凋亡,同时又能增强机体自身对肿瘤的应答反应。2013年2月,Pomalyst获FDA批准,用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。

  “Pomalyst是包括来那度胺和沙利度胺在内的第三个免疫调节剂类药物,也是2013年第二个被批准用于多发性骨髓瘤治疗的抗肿瘤药,”FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说,“对于多发性骨髓瘤患者的治疗要满足个体的要求,今天Pomalyst的获批给对其它药物不起疗效的患者提供了更多的治疗选择。”

 
关键词: 胶囊 , 地塞米松
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅