美国制药公司默沙东加入了赛诺菲公司糖尿病药物Lantus廉价仿制药的研发竞争行列,Lantus是全球销量最高的胰岛素类药物,年销售额可达70亿美元,默沙东的这一举动无疑增加了对Lantus的长期威胁。
目前,默沙东正与三星旗下的Bioepis公司合作开展此项目,并于10日宣布,其研发的甘精胰岛素(即Lantus的通用名)将很快进入用于1型和2型糖尿病患者III期临床的后期阶段。目前进入到临床研究后期阶段的Lantus仿制药只有礼来公司的相关产品。
Bernstein的分析师在报告中指出,“对于赛诺菲来说,默沙东宣布的消息将会进一步造成该产品价格的下降,两个仿制药的出现也会造成Lantus市场份额的减小。目前我们使用自己的赛诺菲模型来预测,Lantus的价格下降趋势将明显加快,因为2016年可能会有第二个仿制药进入市场。”
至于礼来的仿制药产品,由于赛诺菲进行了相关的法律诉讼,使得美国食品药品监督管理局对礼来产品的批准延迟了30个月,预计默沙东也会遭遇同样的境地。目前,Lantus的销售额接近赛诺菲总销售额的五分之一,Lantus的营业利润超过赛诺菲总利润的三分之一,对于公司而言意义重大。