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外资仿制药巨头拆分 江苏药企拟跟进试水

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-02-18  浏览次数:69
    进入2014年,国外的仿制药巨头就按捺不住地骚动。1月1日,全球医药巨头辉瑞商业业务正式分拆独立运营。与此同时,全球第三大仿制药商阿特维斯首席执行官保罗·比萨罗宣布,该公司将彻底退出中国市场。

  这一连串的消息被业界解读为全球仿制药市场将面临重大调整,中国仿制药企业本土市场占有率将有望提高。其中以恒瑞为代表的港城企业将面临重大发展机遇。

  面对业界的预测,港城医药企业纷纷表示,外资仿制药企业的“退而求生”政策有望为自己的发展空出市场,但是要想抢抓机遇,关键还是要靠自身实力说话。

  竞争加剧促使国内仿制药企业走多元化发展之路

  2013年,正大天晴宣布获得了慢性髓性白血病药物伊马替尼胶囊(商品名:格尼可)类首仿新药证书和生产批件,这标志着正大天晴再增一款抗肿瘤仿制药物的拳头产品。

  专家表示,正大天晴是国内重要的肝病药物研发企业,长期以来,该企业一直坚持在肝病药物方面专心致志地走研发之路。然而,随着医药行业竞争的加剧,市场风险加大,正大天晴调整了自己的发展战略,放弃了风险较大的单产品线发展战略,走向多元产品线发展时代。

  在国内,同正大天晴一样走多元化发展路线的仿制药企业数量正在不断增大。随着中国仿制药企业业务的拓展,价高和寡的外资仿制药很难取得较好的业绩。如诺华旗下的仿制药巨头山德士,作为全球外资仿制药的领头羊,山德士最近两年的业绩增速虽然比较快,但距其百亿销售额的目标仍有较大差距。

  业界人士表示,随着医改的推进,医药降价成为改革的重点。外资仿制药未来可能同国内仿制药一样走入同质同价的时代。在这样的背景下,国内企业凭借其“本土作战”的优势将占据市场的主动权。为了生存,外资企业只能退而求生,另辟蹊径求发展了,这就为包括恒瑞等企业在内的港城仿制药企业留下新的市场空间。

  新市场空白需要实力企业填补

  市科技局相关负责人表示,虽然国际仿制药企业出现了撤离中国的苗头,但是这些企业遗留下来的市场空间,需要有实力的企业去填补。

  “今年恒瑞仿制药领域有望获批的药物在5个到10个左右。”恒瑞医药相关负责人表示,虽然仿制药竞争加剧,但是恒瑞仿制药业务还将积极地推进。目前恒瑞临床领域和临床待批的药物数量众多,未来,这些药物将支撑恒瑞下一步的发展。

  恒瑞医药作为国内重要的仿制药企业,其仿制药战略一直走高仿和首仿路线。目前,其多款仿制药通过了美国FDA认证,并成为国内后续仿制药的比照药物。据了解,在恒瑞医药连云港研究院,恒瑞医药专门设立了仿制药研究机构,攻关仿制药研发。

  实力决定市场成败。当港城大企业积极做高端仿制药研发的时候,以德源药业为代表的中小医药企业也建立了良好的仿制药研发机构,为争取新市场做积极的准备。截至目前,德源药业拳头产品“瑞彤”(盐酸吡格列酮片),在国内同类产品中市场占有率达到30%以上,排名第一。

  中国医药企业管理协会会长于明德认为,作为研发时间短、药效认可度高的药物,仿制药研发应该成为中国医药创新的重要组成部分。连云港企业可以通过仿制药研发积累研发经验,为创新药物研发做准备。同时,仿制药的开发有利于帮助港城企业积累资金,壮大实力。随着新的历史机遇出现,连云港医药企业要主动对接机遇,变机遇为商机,占据市场的主动权,为未来参与全球仿制药市场竞争做好准备。

  港城药企需借鉴新商业模式

  据了解,从今年1月1日开始,辉瑞将其商业业务内部拆分为三个业务部门,其中两个部门成为全球创新部门,另外一个被称为价值业务部门,其中全球创新部门包括创新产品线,主要出售受专利保护的品牌药,而价值业务部门主要操作出售仿制药和即将专利到期的产品。

  业界人士表示,仿制药和创新药研发时间、市场销售模式、产品运作方式都不同,因此,辉瑞分拆仿制药和创新药业务符合当前医药商业运作模式的需求。随着仿制药竞争加剧,连云港医药企业也需要借鉴国际先进的商业运作模式,重新定位仿制药和创新药业务商业模式,适应新的变化。

  业界人士的意见得到了我市企业的认同。港城某医药企业相关负责人表示,目前,企业也在考虑拆分仿制药和创新药物商业业务。一旦拆分活动运作起来,企业仿制药和创新药将按照各自适合的商业模式运作,这将有利于企业调配人员,调动资源,提高销售业绩。

  市经信委相关负责人认为:“在研发创新的基础上,港城医药企业还需要积极推动企业在商业模式、销售模式、市场开拓上的创新,通过这些创新为企业赢得市场竞争主动权。”(中国医药网)
 
 
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