据中国政府网13日消息,国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议,审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出,保证医疗器械安全、有效,对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级,具有重要意义。
“病有所医、住有所居、老有所养”是百姓关注的三大民生话题。其中,作为构筑医疗体系的重要支撑点,医疗器械行业越来越受到关注。作为小容量行业,医疗器械并没有基建、金融等行业那么吸引眼球,但市场规模从2001年179亿元到2013年突破2000亿元,我国医疗器械行业已显示出巨大的成长潜力,有些机构甚至预测到2015年市场规模将有可能达到3400亿元。
“修订草案根据医疗器械产品的风险高低进一步完善分类管理,对高风险产品提高门槛,对低风险产品简化准入手续。”通过“有压有松”的方式,运用风险管理理念,既突出高风险产品生产企业的监管,又给予中低风险产品生产企业逐步完善的过渡期,将有利于进一步落实医疗器械生产企业的质量首负责任,促进医疗器械行业结构调整和产业升级。鼓励企业创新,开发更多优质产品,使医疗器械行业除了市场规模的正常成长之外,把握住进口替代化和升级改造这两大机遇,加快战略规划与整合,形成“高精尖”科研分工和集约化发展。
《医疗器械监督管理条例(修订草案)》已设置了一个“安全阀”。未来,深度城镇化带来的医疗服务需求和政府主导的医疗服务供给都将大幅增加,再加上医疗体系专项资金等,这些因素将推动医疗器械行业进一步高速发展。
2014年新年伊始,国家出台了一系列与医疗行业相关的政策,包括创新医疗器械特别审批程序、加快推进城乡居民大病保险工作以及建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。从这些政策中,我们可以看出国家对社会养老保障的重视,而相关的医疗器械和医疗服务领域也得到了政策的大力支持。
医疗器械:渠道壁垒打造“平台型公司”,通过并购迅速成长。我国医疗器械行业三大特点:行业集中度低;细分领域众多;技术层面与国际先进水平相差较远,很难在产品层面产生核心竞争力,然而,通过独特的商业模式打造“平台型公司”,通过并购迅速成长对于国内器械厂商是可行的。医疗器械行业天然就有并购基因,每个细分子行业的知识,技术跨度大,并购已经成为医疗器械企业成长的必由之路,因此关注手握现金流,有并购资源的公司,是寻找医药投资标的的线索。