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中国将启动手足口病疫苗Ⅱ期试验 上市时间未果

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-07-01  浏览次数:244
    近日,卫生部举行新闻通气会,卫生部疾病预防控制局国家卫生监察专员肖东楼对外通报,截至6月19日,今年全国共报告手足口病病例576304例、死亡132人。手足口病疫苗Ⅰ期临床试验安全性、免疫原性较好,即将启动Ⅱ期试验。

    发病人群以婴幼儿为主

    在已报告的576304例手足口病病例中,有重症病例7490例,发病、重症、死亡的人群仍以3岁及以下婴幼儿为主,病死率0.02%。
手足口病是由肠道病毒引起的传染病,多发生于5岁以下儿童,可引起手、足、口腔等部位的疱疹,个别重症患儿如果病情发展快,会导致死亡。

    引发手足口病的肠道病毒以柯萨奇病毒A16型(Cox A16)和肠道病毒71型(EV71)最为常见。肖东楼说,在实验室确诊病例中,EV71型病毒占58%。

    疫苗仍存在不确定因素

    肖东楼表示,目前,我国3家疫苗企业已完成手足口病疫苗Ⅰ期临床试验。根据Ⅰ期临床试验现有数据,初步说明疫苗显示出较好的安全性、免疫原性,即将启动Ⅱ期临床试验。

    记者了解到,上月底,有公司已完成手足口病疫苗Ⅰ期临床试验,但是该公司负责人表示,预计Ⅱ期临床试验,将于1-2个月内启动。但目前不好预测上市时间。

    中国疾病预防控制中心副主任杨维中说,手足口病疫苗作为一种全新疫苗,在毒株选择、制造工艺、效果预期等方面,和其他已经成熟的疫苗相比,存在不确定因素,具体什么时候能用到孩子们身上,还无法确定。(药品资讯网中心)
 
 
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