美时医疗技术有限公司自主研发的0.35T复合型磁共振成像系统通过国家SFDA认证。至此，美时医疗成为医药城首家同时获得美国FDA和我国SFDA双重认证的企业。这标志着今后美时磁共振可在包括我国在内的世界任何一个国家销售。
“三年三大跨越，美时高速高质量的发展，有目共睹。”美时CEO马启元博士兴奋地介绍，2009年5月美时正式进驻医药城；去年7月29日，0.35T复合型磁共振成像系统获得了美国食品与药品管理局(FDA)的认证，产品在美国、印度、新加坡等国家获得好评；现在，该产品又获得了中国食品药品监督管理局(SFDA)的认证。
双重认证为美时医疗全面开拓国内、国际销售市场创造了机遇。
“国内首台美时磁共振将提供给中国医药城医院，首先服务于泰州的患者。”马启元指着身后一台正在安装的磁共振透露，从建设专用屏蔽间到安装设备，国内首台美时磁共振最快在8月份正式启用，目前各项准备工作正在有序进行。
和目前国内各大医院正在使用的进口磁共振不同的是，美时磁共振使用了自主研发的高温超导射频线圈，在不必增加磁场强度的前提下，提高信号检测灵敏度，进而将图像清晰度提高300%至500%，性能可与知名跨国公司产品媲美，价格却比进口同类磁共振便宜了40%以上，能为医生诊断提供更加准确的信息，满足临床各类诊断需求。
此外，美时磁共振还特别适合体内有金属物品的患者诊断。马启元介绍，美时磁共振磁场低，辐射低，一些手脚装了假肢、心脏安了支架之类的患者不需要先取出体内的支架等金属物品，就可以直接诊断，大大降低了患者的痛苦。“从现在起，我们将在上海、北京、南京等地设立专门的销售网络，全面开展国内的销售。”马启元信心百倍地说。今年美时预定的国内市场目标是60台，明年将冲刺销售150台。同时，美时还将继续开拓印尼、马来西亚等国际销售市场。“美时的产业化步伐如此之快，和医药城贴心的服务密不可分。”马启元很有感触地说，仅为此次获取SFDA认证，园区主要领导就专程三次进京做宣传，让他非常感动。
“2014年，我们公司还会争取上市！”马启元表示，在这么好的环境里，上市的目标一定会尽快实现。(药品资讯网)
