美国礼来制药全球防伪部高级总监,Bill Reid说道:"这项投资将会让礼来在美国、欧洲以及其他正在实施序列化的药品市场,达到药品追踪追溯的标准。该笔资金包括了产能融资。"
美国礼来公司对于2013年11月美国总统奥巴马签署的法律条文"美国药品追踪追溯计划"表示欢迎。这项法律的实施,将会代替各州不同的药品防伪管理条例,形成一个统一的联邦药品核查系统。
3D工具
Bill Reid同时赞扬了国际海关组织(WCO)的"IPM"工具,该工具可实现海关官方人员就可疑药品的鉴别与制药公司即时交流。海关工作人员可以通过手持的移动设备对药品包装上的条形码或防伪识别码进行扫描,并即时与药品版权所有公司(例如礼来)或被授权的代理公司进行沟通。
IPM应用软件从2013年12月起正式上线运行。国际海关组织(WCO)正在鼓励所有制药公司把药品目录与IPM平台进行对接。
Bill Reid补充道,每个国家的区域官员都可以获得权限,在中央数据库中查看药品相关信息,甚至是药品的3D包装画面。
迄今为止,已有7家具有可追溯服务的外包公司加入了国际海关组织(WCO)的IPM项目,他们分别为:Advanced Track & Trace, Authenticate it, CertiEye, Certilogo, Holoptica, PharmaSecure和Systech International。
此外,欧盟的伪造药品指令(FMD)于2013年1月起正式施行,为此欧盟也在设计Logo标识,用于显示在全欧洲合法的医药网站上,同时也在探索针对药品外包装的独特识别手段。
变色包装
礼来全球产品安全团队区域经理表示,公司打击假药行动将从产品投放前的包装设计开始。
(图片人物:Derek Walmsley,礼来全球产品安全团队区域经理)
Derek Walmsley说道:"我们希望可以保护所有我们带入市场的新产品。" Derek Walmsley以前曾担任警探,现作为礼来全球产品安全团队的区域经理,监管公司在非洲、欧洲和中东市场的产品防伪措施。
"早在20世纪初期进入市场时,我们就首次通过在Cialis(犀利士)的形状和颜色上添加防伪特征来公开我们的防伪识别方式。"
之后,Derek Walmsley继续说道,礼来又使用可变换颜色的泡罩来显示公司产品与伪造药品的区别。有些竞争公司在他们的产品包装上添加了全息防伪标志,但我们知道全息图也可以被伪造,因此我们并没有采用。
Derek Walmsley还补充道:"药品伪造者也在极力仿造我们的防伪特征,但同时,我们也在努力对产品进行不断的更新保护。"
假冒抗癌药
"我们发现,假冒药品已进入多个治疗领域--包括功能性勃起障碍、肿瘤治疗和精神疾病。"礼来的专家如是说。
他补充道:"假冒药品并不受地理位置限制,公司发现这一现象已在美国、欧洲和非洲广泛地传播开来。"
"假冒药品的误用率正在一些国家逐渐扩大,这对患者的用药安全是一个极大的隐患,例如假冒抗肿瘤。"
"我们在中国和拉丁美洲已经发现了伪造的抗肿瘤药品。"
四起死亡事件
一般来说,患者不知道他们服用的是假冒药品,Bill Reid说道。礼来的质量检测实验室经过分析发现,假药可能含有不正确的活性药物成分,也有是某种成分过多或者过少。
Derek Walmsley指出,在2008年的新加坡药品事故中,150名低血糖患者使用了非法的助性药品,包括伪造的Cialis(犀利士)。经过反低血糖治疗,最终还是有7名患者不省人事,其中四名患者身亡。
"这些假冒药品并不是通过正规的制造流程进行生产的,也不是由了解该产品的药剂师配方后生产的。"Derek Walmsley说道。
Derek Walmsley最后补充道"总的来说,世上不存在好的假冒药品。"