“甲巯咪唑生产企业北京燕京药业扩产改造已于2013年11月完成，目前正在开足马力加快生产，医疗机构和医药商业单位可直接向企业订货，31个省会城市零售布点也已到位，所有患者通过指定途径都可以及时买到药品。”1月24日，工信部消费品工业司司长王黎明在国家工业和信息化部(下简称工信部)、国家卫生计生委、发展改革委、国家食药监总局联合召开的“关于甲巯咪唑等低价药生产供应保障情况通报会”上介绍。
各方支持保供应
“国产甲巯咪唑片最高零售指导价为4.9元/瓶(规格5mg*100片)。实际上，在各省招标中，最低中标价只有1.48元/瓶。”王黎明指出。目前，CFDA批准的片剂生产批准文号有13个，3家企业有原料药生产批号，但因成本价格倒挂，原料药企业仅余北京燕京药业维持生产，而该企业原料药GMP证书到期于2013年3月起停产改造，导致“甲巯咪唑荒”。
相关部门迅速采取措施。CFDA和北京市食品药品监管局对燕京药业GMP证书的有效期按原标准延续，库存0.31吨甲巯咪唑原料药检验合格后，允许投入制剂生产。工信部和北京市经信委组织企业恢复生产，安排补助资金支持甲巯咪唑技改项目，及时协调解决技术改造和生产供应中出现的问题。
工信部还安排中央医药承储单位收储一定数量的甲巯咪唑片，作为稳定供应的“蓄水池”;组织燕京药业在网站发布产品供应信息，医药商业公司和医疗机构可直接联系购药，中国医药集团帮助燕京药业在全国省会城市的零售药店布点、发布药店信息和咨询电话，方便患者就近购药。
国家发改委、卫生计生委积极研究甲巯咪唑价格问题，已要求各地充分考虑甲巯咪唑成本变化情况，对企业无法按原中标价供应的，及时合理调整中标价格，或对甲巯咪唑实施直接挂网采购，按照最高零售价销售产品。
卫生计生委组织各省(区、市)做好甲巯咪唑临床需求计划，督促指导各地对甲巯咪唑直接挂网采购，协调采购机构与生产供应企业对接，重点保障基层用药。
小品种集中生产
在多方努力、各部门支持下，燕京药业于2013年7月初开始恢复甲巯咪唑制剂生产，20天时间向国内市场供应甲巯咪唑片6000万片，2013年10月底恢复原料药生产供应，截至目前已累计生产甲巯咪唑2.3亿片。企业改造后的生产线月生产原料药达500公斤，可加工1亿片甲巯咪唑制剂，能够满足国内市场需求。“根据测算，国内甲巯咪唑的年需求量6亿片左右。”王黎明说。
目前，四部门正在联合组织实施“国家基本药物定点生产试点”工作：选择一些用量小、临床必需的基本药物，通过招标的方式选择企业定点生产，由定点生产企业汇总全国分散的需求量集中生产;规定统一的医疗机构采购价格，保证定点生产企业合理盈利，提高企业生产小品种药的积极性。甲巯咪唑已列入第一批定点生产试点品种。
为了避免小品种生产分散、生产企业条件差造成供应不稳定，工信部计划遴选若干综合实力强、基本药物小品种比较集中的企业，支持引入其他企业的生产文号，建设小品种集中生产基地，提高生产集中度，保障一批小品种药的稳定供应。同时，将进一步完善国家医药储备功能，在现有应急储备基础上，建立中央和地方两级常态短缺药品储备。
此外，国家发展改革委正会同有关部门研究鼓励低价药品生产供应的政策措施;卫生计生委将完善低价、短缺药品招标采购政策，对纳入低价药目录的品种直接挂网采购，计划将甲巯咪唑纳入基本药物研发项目，支持企业开展老药新制研究，进一步改进生产工艺;国家食品药品监管总局将积极支持小品种药的集中生产，为该类产品文号转移的审评审批提供便利。
“我们初步考虑将药品的生产改造项目作为突出重点来抓，使之符合新版GMP要求，确保在应急、短缺等情况下药品的质量持续稳定可靠。”王黎明强调。
