生意社1月28日讯 因产能过剩的掣肘，历经一段时间的沉寂，肝素领域迎来首单跨国并购，海普瑞拟斥资20.75亿元全资并购美国SPL公司，后者是美国肝素原料药主要供应商。根据并购方案，海普瑞本次出资将分成两个部分，形成“股权+债权”的双重收购模式，项目实施主体是海普瑞美国全资子公司，资金来源主要是海普瑞自有资金及超募资金。对于海普瑞而言，此番跨境并购是公司“走出去战略”的延伸。
据了解，自美国“百特事件”后，欧美市场对肝素产业进行了重构，百特原有的市场份额被来自中国的肝素药企瓜分殆尽，尤其是在肝素原料药领域，海普瑞曾一度占据绝对霸主地位。在肝素全产业链中，低分子肝素产品近年来逆势增长，与整个行业形成了鲜明对比。海普瑞通过并购肝素原料药公司SPL，可逐步从生产原料药的过程中解放出来，进而研发及生产肝素的下游产品。
产能危局
肝素钠是一只历史悠久的老药，其主要成分为由“二糖”单元重复构成的高度硫酸化的线性粘多糖物质，其主要作用是稀释血液及防止血栓生成等。早在上世纪50年代，国外已开发出注射级肝素钠原料药产品。肝素钠主要从动物（如猪或牛羊等）小肠壁上的粘液中提取所得，肝素粗品经酶法或化学方式部分降解后即可得到低分子肝素钠。由于我国的生猪存栏量高居世界第一，故我国肝素钠粗品产量自上世纪90年代至今，一直居全球第一。
由于国内医疗界对肝素钠的消耗量较小，故我国肝素钠企业唯有大力拓展海外市场。自20世纪90年代起，我国肝素钠出口量逐年增加，并成为国际肝素钠市场的领军者。目前我国获得生产批文的肝素钠供应商超过30家。此外，由于肝素钠的工艺相对简单，容易上马，国内有多家公司虽未获得生产批文，但仍在生产肝素钠粗品，这些公司大多以“借壳”的形式销售其肝素钠粗品。
据报道，我国肝素钠粗品总产能早已突破500吨大关。全国肝素钠精品实际年总产量在190～200吨之间，其中一半多用于出口海外市场。由于国内肝素钠产能过大，导致该产品在国内市场上严重供大于求，大量产品只能挤着出口这条路。这就导致2013年我国出口肝素钠价格一路下滑——据估计，2013年全国肝素钠出口均价比上年降低1成左右，其中以5月份的肝素钠出口价为最低，同比下跌15%，虽然到年底出口肝素钠价格有所回升，但总体上仍低于2012年的出口均价。
尽管我国是世界第一大肝素钠原料药生产和出口大国，但在2008年常州一公司出口的肝素钠发生被杂质污染事件后，导致我国当年出口肝素钠数量锐减近3成。此后，以深圳海普瑞公司为首的肝素钠生产商严把质量关，重塑中国产品的国际形象，产品先后获得美国FDA和欧盟的质量认证证书，使得我国出口肝素钠产品重获外商的青睐。此后几年，我国肝素钠出口呈恢复性增长。至2010年，我国出口肝素钠原料药达116吨，表明我国肝素钠出口已走出2008年的肝素钠污染事件的阴影，产品重新受到国外买家的肯定。
行业趋于集中
虽然全国有10多家公司从事肝素钠出口，但深圳海普瑞公司、南京健友生化公司、常州千红药业（中日合资公司）、烟台东诚生化公司和浙江惠隆公司等5家公司的肝素钠出口数量约占全国肝素钠出口近七成的份额。在过去几年里，我国出口肝素钠数量一直保持在每年110～120吨之间。从出口数量上看波动并不大。但由于国内肝素钠粗品产能过大，再加上国内一些欠资质肝素钠生产商为追求产品出口，千方百计压价销售其产品，导致我国肝素钠原料药在国际市场上被外商压低价格收购。
在肝素钠出口价格方面，据统计，已获得美国FDA及欧盟认证的深圳海普瑞公司其肝素钠原料药2011年的平均出口价高达每公斤7100～7200美元，其他企业的产品价格在每公斤4800～5900美元之间，2012年为我国肝素钠的出口“大年”，这一年不仅肝素钠出口数量超过120吨，而且各肝素钠原料药出口商的出口价格普遍超过7000美元/Kg大关。其中烟台东诚公司的肝素钠原料药出口数量虽只有十几吨，但出口价格高达每公斤8400美元，为我国出口肝素钠价格的历年之最。而这一年深圳海普瑞公司的出口肝素钠数量虽超过30吨，但其出口均价比东诚公司稍低。
由于肝素钠的出口前景看好，导致国内掀起新一轮肝素钠扩产热。据了解，我国2013年年初肝素钠粗品产能迅速增大至超过700吨，比2012年上升了近4成。国内肝素钠粗品生产的无序扩大导致该行业的产能过剩的影响开始显现。外商乘此机会进一步压低对我国出口肝素钠原料药的卖价。
另据报道，2011年，常州千红药业的肝素钠原料药也已通过了美国FDA的认证，打开了其产品出口发达国家市场的大门。
高端产品受青睐
进入21世纪后，国外医学研究人员相继开发出肝素钠的若干项临床新用途，其中包括：融化深层静脉血栓、抗肺栓塞、治疗肾小球损伤引起的肾炎及血液透析的辅助用药等等。故自2001年至今，国际肝素钠市场始终保持着强劲增长势头。
由于中国是全球最大生猪饲养国，故在肝素钠上游原料来源上占有优势，据了解，目前我国肝素钠原料药在国际市场占有60%的份额。而传统的欧洲肝素钠原料药则退居第二。虽然我国肝素钠出口量在国际市场上占有优势，但据分析，实际上真正的高端肝素钠原料药为3只低分子量肝素钠产品——达特肝素钠、伊诺肝素钠和亭扎肝素钠，这些低分子肝素钠原料药销路非常好。2013年，仅达特肝素钠的国际市场销售额即接近30亿美元，占低分子量肝素钠的大部分市场份额。其次为伊诺肝素钠，约占该市场的近4成，而亭扎肝素钠只占很小一部分。
低分子肝素钠是利用肝素钠为原料经酶法或化学方法部分降解而成。显而易见，国外厂商利用中国廉价出口的肝素钠原料药为起始原料，加工成高端肝素钠产品和利润极高的肝素钠注射剂，从而获得高额利润。
目前国际高端肝素钠原料药及注射剂市场为赛诺菲、百特、辉瑞、葛兰素史克和百时美施贵宝几家国际大型制药商所垄断。从数量上看，美国公司的高端肝素钠生产商占有绝对优势。而我国公司则沦为外商低端肝素钠的供应商。
据外电报道，达特肝素钠等高端原料药产品的市场售价每公斤在1.6万～1.8万美元之间，可见国外厂商凭借先进技术攫取了肝素钠的大部分利润。
由于肝素钠的临床用途逐渐扩展，今后其国际市场销售份额还将不断扩大。自2012以来，该产品一直保持着12%～14%的年增长率。据美国Frost & Sullivan咨询公司预测，今后6年，国际肝素钠原料药市场的年综合增长率将继续保持在12%的高位。而低分子肝素钠将成为国际市场上的领军者，传统的肝素钠产品销量将逐渐萎缩。故我国企业应加大对高端肝素钠产品的开发力度，争取早日开发出国产低分子肝素钠原料药，以期在国际高端肝素钠产品市场上占有一席之地。
