体外诊断全球规模2018或达600亿美元
导语：体外诊断（IVD）指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。2018年，全球体外诊断市场市场规模预计将达到600亿美元左右，复合增长速度约5.1%。中国体外诊断市场增长率预计将达15%至25%。
体外诊断：检测人体样品而获取信息的产品和服务
体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。
体外诊断的产品和服务包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等，包括血液检测、尿液检测等等。
体外诊断试剂隶属于生物制品行业，是下属诊断试剂行业中的一个细分领域。
2018全球体外诊断市场规模将达到600亿美元
2018年，全球体外诊断市场规模预计将达到600亿美元左右，复合增长速度约5.1%。
中国体外诊断虽然技术相对滞后，但市场增长率也预计将达15%至25%。
北美、欧盟、日本三者合计占比在80%左右，中国、印度、拉美、东欧等合计占比10%左右。
随着个性化医疗、数字医疗、体外诊断等行业的兴起以及国家利好政策的不断推出，生物医药产业的发展前景普遍被业界看好。
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全球体外诊断产业发展成熟 呈寡头垄断竞争格局
全球体外诊断产业发展成熟，市场集中度较高，聚集了一批著名跨国企业，包括罗氏、西门子、雅培、贝克曼、强生、生物梅里埃、伯乐等。行业呈现出寡头垄断的竞争格局，巨头均同时生产试剂和仪器。
完整的体外诊断产业链包括上游原料供应行业和下游需求行业。
上游原料行业提供生物化学原料，包括诊断酶、抗原、抗体等生物制品，此外还有各种精细化学原料，包括氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等。
下游需求主要来自医学检测和血液筛查，目前医学检测是体外诊断试剂最主要的消费去向。
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中国体外诊断受国家政策重点支持 行业发展迅速
中国体外诊断（IVD）行业已经成为医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一，其发展一直受国家产业政策重点支持。
体外诊断仪器目前以进口产品居多，尤其是中高端市场这一块，国外设备占据了主要市场份额。
在我国的全自动生化分析仪市场中，日立、奥林巴斯、贝克曼（奥林巴斯诊断业务被贝克曼收购）三家公司占据了约60-70%的市场份额，其中日立占有约30-40%的市场份额。
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中国体外诊断行业最具实力10家企业
1、上海科华生物工程股份有限公司
2、中生北控生物科技股份有限公司
3、北京利德曼生化股份有限公司
4、中山大学达安基因股份有限公司
5、四川迈克生物科技股份有限公司
6、北京九强生物技术股份有限公司
7、复星医药体外诊断事业部
8、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
9、浙江迪安诊断技术股份有限公司
10、北京倍爱康生物技术有限公司
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结束语：中国体外诊断行业全球占比仅约7.8%，呈现基数小、增速高的特征。中国体外诊断市场规模约为整个市场规模的3/4。GlobalData预测中国体外诊断市场2013年收入215亿元人民币，增速22.9%。中国体外诊断市场以远超成熟市场在发展。
