罗氏(Roche)1月21日公布了有关实验性精神分裂症药物bitopertin(RG1678)的2项III期研究的数据,这2项研究均在持续性、阴性症状(negative symptoms)占主导地位的精神分裂症成人患者中开展,研究结果表明,根据阳性与阴性症状量表(PANSS)中阴性症状因子得分评估,这2项研究均未达到研究的主要终点。阴性症状包括社交退缩和缺乏动力。
在这2项研究中,将bitopertin或安慰剂添加至抗精神分裂症疗法,在研究的第24周,与安慰剂相比,bitopertin未能显著改善阴性症状。研究中bitopertin的耐受性良好,整体安全属性与此前报道的II期研究(NN20372)一致。
目前,评价bitopertin在持续性、阴性症状(negative symptoms)占主导地位的精神分裂症成人患者中疗效的第3个III期研究正在进行中。此外,还有3项III期研究正在调查bitopertin用于精神分裂症次优控制症状(sub-optimally controlled symptoms)的改善。次优控制症状包括幻觉、妄想,尽管给予精神分裂症药物治疗,但这些症状并不能解决。
关于bitopertin:
Bitopertin是一种口服、甘氨酸再摄取抑制剂(glycine reuptake inhibitor,GRI),通过增加甘氨酸的可用性,用于N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的激活,可能改善该受体的功能。据认为,NMDA受体功能在精神分裂症患者中减弱,而减弱的NMDA受体功能可能与精神分裂症所有核心症状类型相关。