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GSP新规获海尔药品保存箱助力推动

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-01-24  浏览次数:102

  近日,由海尔集团与济南市药监局、漱玉平民大药房共同举办的药品阴凉、冷藏存储管 理现场观摩会在山东济南饮食用药安全宣传教育基地举行。省药监局王海燕副局长,漱玉平民大药房董事长李文杰,海尔生物医疗总经理刘占杰博士及省内各大媒体 新闻记者等100多人出席本次观摩会。海尔作为唯一符合GSP新规标准的专业冷链安全品牌,积极响应国家药监局GSP新规要求,率先为济南漱玉平民大药房 提供首批1200台药品冷藏箱及药品阴凉箱在内的专业GSP冷链安全解决方案,在业内树立了样板,并推动济南成为山东乃至全国率先建立起完全符合GSP新 规标准的示范地区。



图1观摩会开启仪式

  药品质量安全重于泰山 GSP新规 强效推行

  长久以来百姓用药安全问题备受各方关注,零售药店、医疗机构的药品温湿度控制问题一直是困扰行业和食品药品监管部门的一大难题。科学数据表明,不按温湿度条件存放的药品,温度每升高10°C, 药品中各类成分化学反应速度增加3-5倍,中药材、中药饮片将生虫、发霉变质。相关批发企业,因为仓库面积大,可利用制冷机组、抽湿机、温湿度自动监控设 备达到药品温湿度储存条件,而对于零售药店和医疗机构,由于零、散品种多,仓库面积小,尤其是药品基本上在货架上存放,空调开启、环境温度高等各方面因 素,使药品质量无法保证!鉴于此,党的十八大后,国家开始加强对药品质量安全的监管力度,重拳清理影响药品安全的隐患。

图2.海尔首创国际一流的GSP药品冷链解决方案


  2013年2月19日,新版GSP规范应运而生,GSP即《药品经营质量管理规范》,此规范是我国第一部纳入法规范畴的药品安全标准,也成为衡量一个药品经营企业是否具有经营资格的硬杠杆。新版规范主要在药品流通和存储环节加强了对温湿度及冷链监测的高标准、高要求。

  海尔药品保存箱唯一符合GSP新规标准

  海尔,作为中国有影响力的民族品牌,积极响应药品冷链存储新规,整合全球研发资源,建立无边界研发团队,短期内解决了药品存储湿度控制的行业难题,成功为GSP新规定制了2-8℃的药品冷藏箱、8-20℃的药品阴凉箱等专用产品。


 

图3海尔生物医疗刘占杰博士接受齐鲁网采访

  此系列产品最大的优势是可同时实现温度、湿度的控制;在精确控温前提下,保证存储湿度在35-75%之间;为药品的存放创造了一个干燥、适宜的环境,实现真正的“阴凉”舒适。

  通过与用户交互,还实现了3项人性化设计:LOW-E玻璃门防凝露设计,大视角清晰观看,更适宜陈列;门体暗锁设计,保证昂贵药品的安全;带价目条的搁架设计,方便用户放置药品价格标签。

  另外,结合海尔物联网技术而成功研发的药品冷链监控系统,实现了药品存储温度24小时无线监控,便于药品流通和零售企业及时掌握药品存储状况,更加强了药品安全的监管和控制,为药品存储安全增加了一道“安全防护墙”。

  海尔药品保存箱,是唯一针对GSP新规研发的专用药品存储设备,海尔也同时成为唯一符合GSP标准的冷链安全品牌。

  图4用户现场观摩


  从药品保存箱到航天冰箱,融入国家战略,服务民生

  海 尔的每一次创新,都融入国家战略,惠及民生所向,2006年,海尔打破国外品牌垄断,诞生中国自己的-86℃超低温冰箱,为中国生命科学研究提供工具和解 决方案;同时由超低温冰箱核心技术切入,生物样本库解决方案带动中国转化医学实现提速;2011年,海尔航天冰箱搭载神舟飞船,实现成功飞天,存储空间实 验物品,填补中国航天装备领域空白,为空间科学研究提供支持。

  此次,包括药品保存箱在内的海尔药品冷链安全解决方案将为亿万百姓保障用药安全,为人民健康福祉奉献民族品牌的社会责任。海尔希望与全国药品监管部门和药品流通企业携手,为老百姓早日放心用药,安全用药共同努力,共创和谐。

  关于海尔生物医疗

  海尔生物医疗暨青岛海尔特种电器有限公司,前身为海尔集团低温制冷研究所,成立于2006年。作为海尔集团的新兴产业,海尔生物医疗通过拥有超低温冰箱核心技术,以生物样本库切入,旨在成为全球领先的生命科学领域平台服务商,为生命科学领域提供领先的工具和解决方案。

 
关键词: 药品保存 , 漱玉药房
 
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