安进(Amgen)和Illumina公司1月16日联合宣布,双方已达成协议,开发和商业化基于多基因、新一代测序(NGS)的Vectibix(panitumumab,帕尼单抗)伴侣诊断试剂盒。Vectibix是一种全人源化抗EGFR单克隆抗体药物,已获FDA和欧盟批准,用于转移性结直肠癌的治疗。
该伴侣诊断试剂盒将开发用于Illumina的MiSeqDx系统,该系统已于2013年11月获FDA的上市前许可(premarket clearance),同时于2013年7月获欧盟CE标志,这是首个获得FDA许可的高通量DNA测序仪。
此次合作,将验证一种检测平台,该平台可检测肿瘤中RAS的突变状态,从而鉴别出适于Vectibix治疗的患者群体。在获得CE标志及FDA批准后,Illumina计划重点在美国和欧盟商业化该试剂盒。此次合作,同时也表明了Illumina致力于与治疗公司合作,并将其领先的多基因、新一代测序(Multigene-NGS)技术引入肿瘤护理领域。
与传统的检测技术相比,新一代测序(NGS)具有显著的优势。传统检测技术,通常只检测一种或几种变体,而多基因新一代测序技术,针对每一位患者的肿瘤,可提供更完整的基因图(genetic picture),从而提供更全面的关键治疗决策信息。多基因新一代检测技术,将更好地改善癌症的护理和预后。