根据商业信息公司GBI Research近日发布的新研究报告，因美国药品定价结构及数个后期管线药物的预期获批所带来的有利市场环境，到2019年，胃癌和食道癌治疗性单克隆抗体（单抗）药物市场将翻一番。具体而言，胃癌单抗市场将以10%的年均复合增长率（CAGR）增长，从2012年的2.56亿美元增长至2019年的5.01亿美元；食管癌单抗市场将以9.9%的年均复合增长率增长，从2012年的1.37亿美元增长至2019年的2.65亿美元。
目前，仅有一种单抗药物获批可用于这2种适应症，即罗氏（Roche）重磅药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗），该药主要用于乳腺癌治疗。Herceptin于2010年获FDA批准用于胃癌和食道癌治疗，然而，该药专利将于2014年在欧盟到期，并于2019年在美国到期。
GBI Research分析师Dominic Trewartha指出，总体而言，对于人类细胞表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者群体，与单用化疗相比，Herceptin能够显著改善患者的生存时间，而不会增加副作用或安全问题。然而，在大多数晚期疾病患者中，该药的疗效并不足以提供持续性的缓解，或在早期阶段完全取代常规化疗。
根据GBI Research报告，当前，胃癌和食管癌研发管线充裕度一般，有33种胃癌单抗和8种食道癌单抗药物在研。后期管线中也包括一些新颖的药物，这些药物已显示出了一定的临床和商业潜力。然而，没有一种产品预期能够提供超过现有疗法的显著改善。
目前，仍需要一些更强大的具有卓越疗效的产品，用于转移性和早期阶段胃癌和食道癌的治疗。此外，有众多HER2阴性患者群体不适于Herceptin治疗。因此，在这类患者群体及HER2过表达群体中，仍存在着巨大的未获满足的医疗需求。
