疫苗安全任重而道远
导语:随着深圳康泰生物制品股份有限公司疫苗的调查深入及新版GMP认证通过,能否驱散公众的信任危机阴霾,婴幼儿的乙肝疫苗接种率能否出现回暖?疫苗安全任重而道远……即便如此,康泰生物市场份额将可能被其他巨头瓜分,国内疫苗行业的重新洗牌已在所难免。
疫苗信任危机 婴幼儿乙肝疫苗接种率受康泰影响
近日卫计委对10个省份开展的监测显示,受风波影响,2013年12月乙肝疫苗的接种率下降了30%,其他种类的国家免疫规划疫苗接种率下降了15%,这无疑是双输的局面,一方面疫苗企业损失惨重,另一方面如果乙肝疫苗接种率持续降低,中国婴幼儿的乙肝感染率也可能出现回潮。
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不接种后果将更严重 婴幼儿绝不能停打乙肝疫苗
对于部分省份乙肝疫苗接种率下降近30%,庄辉表示,这样做的后果很严重。这三成未接种乙肝疫苗的新生儿有可能感染乙肝病毒。新生儿感染乙肝病毒,约 90%以上将发展成慢性乙肝。如不进行抗病毒治疗,其中1/4最终将发展成肝硬化和肝癌,其后果远比本次事件要严重得多!
李兰娟表示,绝对不能因为此次事件而让新生儿停打乙肝疫苗。如果持续下去,我国通过20多年的艰苦努力建立起来的乙肝免疫屏障将受到严重损害!
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康泰乙肝疫苗通过新版GMP认证 洗牌风波或在生变
根据国家药监总局发布的最新GMP认证公示显示,深圳康泰的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产车间通过新版GMP认证。这一竞争格局将再次改写。“既然乙肝疫苗的接种还要继续推进,深圳康泰也已被认定没有问题,事情应该很快会过去。而之前市场认为受益最大的华兰生物、华北制药,受益程度将大打折扣”。
据了解,国内生产乙肝疫苗的企业有深圳康泰、中生股份旗下四大所及天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信、北京华尔盾生物等。值得注意的是,华兰生物的乙肝疫苗主要针对成人;大连汉信和天坛生物的乙肝疫苗生产线目前均未通过GMP认证。
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康泰已重回疫苗市场 产品紧缺问题将逐步得到缓解
伴随康泰生物疫苗事件“靴子落地”,搅动国内乙肝疫苗市场的风波也有望平息。加之本月15日,药监局发布的最新GMP认证显示,康泰生物的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产车间通过新版GMP认证。这也将为康泰生物恢复生产、重新角逐乙肝疫苗市场铺路。
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结束语:一波未平一波又起,这场夺命疫苗风波最终不仅夺走了8位婴幼儿,更是夺走了公众的信任,即使康泰乙肝疫苗通过新版GMP认证,并被国家部分地区解封,也难在挽回疫苗市场头把交椅,国内疫苗行业的重新洗牌已在悄然进行中,疫苗市场安全仍不容小视。